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全国多地区,红金丹胶囊  临床III期
发布时间: 2025-11-24 14:27:52 更新时间:2025-11-24 14:27:52
体检日期 2025-12-24 出组日期 2026-01-30 住院天数 0天
药物名 红金丹胶囊 临床III期 适应症 慢性岔腔痛(湿热瘀阻证) 患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 研究机构 全国多地医院
回访次数 0次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 限女性 补贴:800元

招募慢性岔腔痛(湿热瘀阻证) 患者   补助:800-1000

临床用药:红金丹胶囊  临床III期

临床周期:双盲治疗9周   筛选+访视共4次

如果痊愈患者,是需要增加到5次。

【入组要求】

1符合盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)西医诊断标准;

2符合湿热瘀阻证中医辨证标准;

3年龄18—50岁(含18周岁和50周岁)的女性,有性生活史者;

4下腹痛/腰骶疼痛VAS评分≥4分(回顾上次月经周期月经干净后1-3天至就诊期间最大值);

5入组时体征McCormack量表评分4~12分(含4分和12分);

6月经基本规律者,周期21-35天,经期3-7天;

7自愿参加临床试验,并已签署知情同意书者。

症状:腹部、腰骶部或会阴部,可能单侧或双侧,呈钝痛、隐痛、胀痛或刺痛

大于6个月以上,2次以上出现症状

月经需要规律 ;周期:21-35天

【覆盖中心】

1广东省中医院

2成都中医药大学附属医院

3长沙市第三医院

4广州医科大学附属第一医院

5湖南中医药大学第一附属医院

6广东省中医院海南医院

7首都医科大学附属北京朝阳医院

8上海市中医医院

9厦门市中医院

10浙江省人民医院

11.杭州市中医院