全国多地区,红金丹胶囊 临床III期
发布时间: 2025-11-24 14:27:52
更新时间:2025-11-24 14:27:52
| 体检日期 | 2025-12-24 | 出组日期 | 2026-01-30 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 红金丹胶囊 临床III期 | 适应症 | 慢性岔腔痛(湿热瘀阻证) 患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 女 | 研究机构 | 全国多地医院 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 限女性 | 补贴:800元 | |||
招募慢性岔腔痛(湿热瘀阻证) 患者 补助:800-1000
临床用药:红金丹胶囊 临床III期
临床周期:双盲治疗9周 筛选+访视共4次
如果痊愈患者,是需要增加到5次。
【入组要求】
1符合盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)西医诊断标准;
2符合湿热瘀阻证中医辨证标准;
3年龄18—50岁(含18周岁和50周岁)的女性,有性生活史者;
4下腹痛/腰骶疼痛VAS评分≥4分(回顾上次月经周期月经干净后1-3天至就诊期间最大值);
5入组时体征McCormack量表评分4~12分(含4分和12分);
6月经基本规律者,周期21-35天,经期3-7天;
7自愿参加临床试验,并已签署知情同意书者。
症状:腹部、腰骶部或会阴部,可能单侧或双侧,呈钝痛、隐痛、胀痛或刺痛
大于6个月以上,2次以上出现症状
月经需要规律 ;周期:21-35天
【覆盖中心】
1广东省中医院
2成都中医药大学附属医院
3长沙市第三医院
4广州医科大学附属第一医院
5湖南中医药大学第一附属医院
6广东省中医院海南医院
7首都医科大学附属北京朝阳医院
8上海市中医医院
9厦门市中医院
10浙江省人民医院
11.杭州市中医院