全国多地区,XXX注射液 中度、重度功能不全患者
发布时间: 2025-11-10 16:17:20
更新时间:2025-11-10 16:17:20
| 体检日期 | 2026-02-04 | 出组日期 | 2026-03-11 | 住院天数 | 5天 |
| 药物名 | XXX注射液 中度、重度功能不全患者 | 适应症 | 中度、重度功能不全患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多地医院 |
| 回访次数 | 4次 | 体重指数(BMI) | 20~32 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:18400元 | |||
全国联网,中度、重度肾功能不全患者,最高补助18400元
【研究医院】合肥、苏州
【研究药物】XXX注射液
【招募人群】中度、重度功能不全患者
【时间安排】随时安排
【项目周期】连续住院5天,D8、D15,D22,D31随访(按照医院具体要求确定)
【志愿者获益】交通、采血、营养以及其他补助,中度肾功能不全患者15400元,重度肾功能不全患者18400元(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1) 年龄为18~65周岁(包括两端值),性别不限;
2) 男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在20.0-32.0 kg/m2 之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),包括两端值;
3) 肾小球滤过率符合30~59 mL/min(中度肾功能不全)或15~29 mL/min(重度肾功能不全);
【排除标准】
1) 血清ALT 或AST>2×(ULN),血清总胆红素>1.5×ULN);
2) 空腹甘油三酯≥5.6 mmol/L,血清降钙素≥50 pg/mL(即50 ng/L),血红蛋白<90 g/L,血红蛋白 A1c(HbA1c)>10.5%;
3) 血压异常或控制不佳(定义为血压不在以下范围:90 mmHg≤收缩压≤160mmHg 或60 mmHg≤舒张压≤100 mmHg;
4) 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体任一阳性者;
【报名资料】
1) 慢性肾脏病确诊病例
2) 3个月以前以及30天以内血生化报告