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全国多地区,XXX注射液   中度、重度功能不全患者
发布时间: 2025-11-10 16:17:20 更新时间:2025-11-10 16:17:20
体检日期 2026-02-04 出组日期 2026-03-11 住院天数 5天
药物名 XXX注射液 中度、重度功能不全患者 适应症 中度、重度功能不全患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多地医院
回访次数 4次 体重指数(BMI) 20~32 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:18400元

全国联网,中度、重度肾功能不全患者,最高补助18400元

【研究医院】合肥、苏州

【研究药物】XXX注射液

【招募人群】中度、重度功能不全患者

【时间安排】随时安排

【项目周期】连续住院5天,D8、D15,D22,D31随访(按照医院具体要求确定)

【志愿者获益】交通、采血、营养以及其他补助,中度肾功能不全患者15400元,重度肾功能不全患者18400元(具体以医院知情同意书为准)

【入选标准】

1) 年龄为18~65周岁(包括两端值),性别不限;

2) 男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在20.0-32.0 kg/m2 之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),包括两端值;

3) 肾小球滤过率符合30~59 mL/min(中度肾功能不全)或15~29 mL/min(重度肾功能不全);

【排除标准】

1) 血清ALT 或AST>2×(ULN),血清总胆红素>1.5×ULN);

2) 空腹甘油三酯≥5.6 mmol/L,血清降钙素≥50 pg/mL(即50 ng/L),血红蛋白<90 g/L,血红蛋白 A1c(HbA1c)>10.5%;

3) 血压异常或控制不佳(定义为血压不在以下范围:90 mmHg≤收缩压≤160mmHg 或60 mmHg≤舒张压≤100 mmHg;

4) 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体任一阳性者;

【报名资料】

1) 慢性肾脏病确诊病例

2) 3个月以前以及30天以内血生化报告