湖南省益阳市,酮咯酸氨丁三醇片人体生物等效性试验(空腹组),10月09日体检
发布时间: 2025-09-28 14:57:05
更新时间:2025-09-28 14:57:05
体检日期 | 2025-10-09 | 出组日期 | 2025-10-19 | 住院天数 | 5天 |
药物名 | 酮咯酸氨丁三醇片人体生物等效性试验(空腹组) | 适应症 | 酮咯酸氨丁三醇片人体生物等效性试验(空腹组) | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 益阳市××医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募中 |
其他说明 | 连住 采血补助 体检提供住宿 无烟检 | 补贴:3400元 |
【益阳】连住5晚3400/3500(10.9)查中兴三个月,筛选有住宿,采血不合格补贴50元
【试验名称】酮咯酸氨丁三醇片人体生物等效性试验(空腹组)
【营养补贴】男3400元、女3500元
【试验机构】益阳市××医院
【体检项目】生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化(肌酐清除率)、凝血功能、血妊娠(限女性)、输血前四项〕、酒精呼气(入住时)、尿液药物筛查(入住时)等
【时间】
知情/体检时间:10月09日(无创)—10月10日(有创)/10月13日
住院时间:10月14日入住—10月19日出组
两周期连住,给药两次
每周期19个采血点,两周期PK采血约152ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-50周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无特定过敏史(哮喘、荨麻疹、湿疹等)者,或无过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉无过敏)者,或已知对酮咯酸氨丁三醇无过敏者;