上海市市辖区,BW-40202注射液,09月16日体检
发布时间: 2025-09-12 17:16:37
更新时间:2025-09-12 17:16:37
体检日期 | 2025-09-16 | 出组日期 | 2025-10-11 | 住院天数 | 3天 |
药物名 | BW-40202注射液 | 适应症 | IGA肾病 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
回访次数 | 9次 | 体重指数(BMI) | 18~32 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 无胸片 无B超 无烟检 | 补贴:20000元 |
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查、无胸片检查、无 B 超检查)
【研究药物】BW-40202注射液
【适应症】IGA肾病
【补贴】20000 元(项目进行中、结束后三周内补贴分批打到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间: 2025 年 9月 16日下午签署知情同意书、筛选体检,9月17日空腹采血。9月19日下午安排接种疫苗(接种疫苗后不合格补贴800元,自动放弃者无补贴)。
2. 入住时间+随访时间:此项目分两批入组,第二批为此时间顺延2天!10月 8 日(初步暂定10月8日入住,具体调整以医院通知为准)入住,10月11日出院;10月16日、10月23日、10月30日、11月6日、11月20日、12月4日、2026年1月1日、2026年2月12日、2026年 3月26日回院随访。(补贴分三次发放,具体以医生通知为准。)此项目可能会延长随访3次,每次间隔8周,每次3000元补贴。
【入选要求】
1. 年龄 18~45周岁(包括界限值),男性或女性;
2. 50 kg(男)或 45 kg(女)<体重≤100 kg;体重指数(BMI)在 18~32 kg/m 2 范围内(包括界限值);
3.开始给药前接种过脑膜炎奈瑟菌 ACWY 群、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌疫苗(如有);
4.体格检査、生命体征、12 导联心电图、实验室检查重要指标均为正常或异常无临床意义;
5.同意在试验期间及用药后6个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施。
6. 非嗜烟者或给药前 3 个月内使用每日低于 10 支含烟草/尼古丁的产品,或能遵守试验期间禁止吸烟规定者。
7. 研究药物给药前 30 天内有献血(含成分献血)或失血 低于200 mL 者,
8.筛选前6周内未接种过任何疫苗。