浙江省宁波市,盐酸米诺环素胶囊,09月16日体检
发布时间: 2025-09-10 15:24:27
更新时间:2025-09-10 15:24:27
体检日期 | 2025-09-16 | 出组日期 | 2025-09-27 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 盐酸米诺环素胶囊 | 适应症 | 盐酸米诺环素胶囊 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 宁波市××医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 18.5~30 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 有胸片 无烟检 | 补贴:2800元 |
【试验名称】盐酸米诺环素胶囊人体药代动力学比较研究
【营养补贴】2800元
【试验机构】宁波市××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血液常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试等
【时间】
知情时间:09月16日—09月17日
住院时间:09月18日入住—09月27日出组
两周期连住,给药两次;空腹餐后同时筛选,入组随机安排;
空腹组18个采血点,餐后组19个采血点,两周期PK采血约108ml/114ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对四环素类药物过敏,或对本品中任何成分过敏者:;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含中草药)、保健品者;
5、筛选前30天内未使用任何疫苗;
6、乳糖耐受者;
7、试验前三个月内每天不超过5支烟;
8、三个月内未献血;
9、试验期间无驾驶汽车或操作危险机械或高处作业需求者;
10、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
11、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。