长沙5000/中兴三个月/入54例

【试验名称】雷米普利片人体生物等效性研究（空腹）

【营养补贴】5000元（其中男生1400元、女生1250元为依从性奖励）

【试验机构】

【体检项目】体格检查/生命体征/心电图/眼底检查/实验室检查〔血细胞-全血细胞计数+五分群、尿液分析、血液生化、凝血常规、输血前四项、血妊娠（女性）〕/酒精测试和滥用药物筛查等

【时间】

知情时间：09月12日——09月13日

第一周期：09月19日入住——09月23日出院

第二周期：10月17日入住——10月21日出组

每周期22个采血点，两周期PK采血约132ml（不含弃血）

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为19~26kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、无1种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分无过敏者;

4、筛选前14天内未使用任何药物（含中药材）、保健品者；

5、试验前三个月内每天不超过5支烟；

6、试验期间无需从事高危或精密作业者(如司机、高空作业者、精密仪器操作者)

7、三个月内未献血；

8、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

9、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验；