北京药物临床试验健康志愿者招募（全国联网）

出组间隔93天  刷证7天  不连住共14天  两次到院随访

注：补偿费：13000元（税前）和 7600元（税前） 随机分组 不能接受的请勿报名！

餐后组 吃不了高脂餐的请勿报名（水煮鸡蛋 黄油  午餐肉  面包  牛奶）

分为两组：试验组和对照组（随机分组）不能接受的请勿报名！！！

无烟检，有胸片，有B超  

注： 本次项目需要佩戴24小时 Holter  

期间不能玩手机 及其他任何电子物品 不能配合的请勿报名！

药物名称：LAE002CN1004（口服）

入选要求：

男 女健康志愿者，自愿签署知情同意，年龄在19—44周岁，体重指数在19～26范围内（包括边界值）。

  【时间安排】

9月15号：早晨知情、查体、问诊  实验室检查（空腹到院） 心电图

9月16号-17号：胸片+B超

9月18号：-1天入住 晚上10点收手机

9月19号：给药

9月20日：对照药组第一周期结束离院

9月26日：试验组第一周期离院

9月28日：试验组到院随访（空腹早晨7点10分到院）第一周期结束

10月2日：第二周期入住

10月3日：给药

10月4日：对照组第二周期结束离院

10月8日：对照组电话随访 注意接听电话 （试验结束）

10月10日：试验组第二周期离院

10月12日：试验组到院随访 （空腹早晨7点10分到院）第二周期离院

10月16日：试验组电话随访  注意接听电话 试验结束 

【入选标准】

1) 志愿者充分了解试验目的，并在所有研究程序开始前签署知情同意书。

2) 年龄为18～44周岁健康男 女性志愿者。

3),男 女性体重≥50.0kg，体重指数（BMI）在19~26kg/m2范围内（包括

临界值）；

4)生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、 血生化术前四项筛查、酒精呼气试验、药物滥用筛查等  12-导联心电图， 胸片）

5) 志愿者（包括男性志愿者）在试验期间及试验结束后6个月内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划；

6) 能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求；