长沙短周期2800/舍同一个月

【试验名称】维生素K1注射液人体药代动力学比较研究（口服）

【营养补贴】2800元

【试验机构】长沙泰和医院

【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、凝血常规、输血前四项、HCG（女性）〕、酒精呼气测试等

【时间】

知情时间：09月04日下午无创+5日上午采血

第一周期：09月05日入住—09月09日出院

第二周期：09月12日入住—09月16日出组

1、空腹、餐后同时筛选，入组随机安排

2、每周期20个采血点，两周期PK采血约160ml（不含弃血）

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可；

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~30kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；

3、无药物、食物或其他物质过敏史，或对大豆、花生、维生素K1及其辅料无过敏者:

4、筛选前14天内未使用任何药物（含中药材）、保健品者；

5、试验前三个月内每天不超过5支烟；

6、三个月内未献血；

7、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；

8、系统网筛：（持本人有效身份证件）一个月内未参加任何药物试验；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。