上海市市辖区,LR-X01B001
发布时间: 2025-08-29 16:00:01
更新时间:2025-09-09 09:41:57
| 体检日期 | 2025-10-01 | 出组日期 | 2025-11-19 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | LR-X01B001 | 适应症 | 高血脂患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 复旦大学附属中山医院 |
| 回访次数 | 28次 | 体重指数(BMI) | 24~40 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 无烟检 有回访 | 补贴:10000元 | |||
上海招高血脂患者
【试验分期】:二期
【试验药物】:LR-X01B001
【患者获益】:补助10000左右
【总周期】:28周,回院28次,平均每周回院一次
【报名资料】:
①诊断病历、②血脂检查单、③颈动脉影像检查、
④近期用药小票
[抱拳]【入选标准】:
1、 年龄>18 岁且<70 岁,男女不限;
2、体重指数(BMI)≥24 kg/m2;
3、间隔 1 周及以上的两次空腹甘油三酯均满足≥1.7 mmol/L 且<5.7 mmol/L;
4、 确诊颈动脉粥样硬化斑块:定义为凸入动脉管腔的局部结构变化,且大于周围颈动脉内膜中层厚度(IMT)至少 0.5 mm 或 50%,或 IMT>1.5 mm;
5、 颈动脉狭窄度满足以下条件:无症状人群,<60%;或有症状人群,<50% ;
[抱拳]【排除标准】:
1、 患有 1 型糖尿病(T1DM)或特殊类型糖尿病;
2、合并药物治疗的 2 型糖尿病的患者
3、 筛选时仍未控制稳定的高血压,定义为用药情况下:收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg;
【试验中心】:
复旦大学附属中山医院