全国招高血脂患者

【试验分期】：II期

【试验药物】:已上市口服胶囊

【患者获益】:医院补助以各中心实际情况为准，招募公司额外补助2100的依从性奖励，完成临床试验后发放。

【总周期】：4个半个月左右，6次访视，平均4周回院一次

【报名资料】：门诊病历、住院病历、血脂报告（一周内和前期的报告）

【入选标准】：

（1）年龄18~75周岁（含临界值），性别不限；

（2）18.0 kg/m2≤BMI（身高体重指数）≤30.0 kg/m2；

（3）符合原发性高脂血症（痰瘀互结、气血不利证）的诊断标准；

（4）LDL-C 3.8~4.5mmol/L，TG≤4.5mmol/L;

（5）导入期前后诊断符合上述标准，且导入期前后两次检测LDL-C之间差值绝对值不大于12%者；

【排除标准】： 

（1）符合ASCVD风险分层为超高危和极高危者。

（2）已确认的纯合子型家族性高胆固醇血症。

（3）入组前4周或在药物5个半衰期内（以较长者为准）应用降脂药物。

（4）曾使用过前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂者，如依洛尤单抗和阿利西尤单抗。

【试验中心】:

中南大学湘雅二医院

长沙市第四医院

成都中医药大学附属医院

成都市第二人民医院

西南医科大学附属中医医院

广东省第二中医院

惠州市中心人民医院

长春中医药大学附属医院

安徽中医药大学第一附属医院

河南科技大学第一附属医院

郑州市中心医院