【长沙7000】三周期·太美舍同三个月

【试验名称】亚甲蓝肠溶缓释片（空腹）

【营养补贴】 7000

【试验机构】长沙华程康复医院

【体检时间】8月10号

【入住时间】

第一周期：8月11日下午—8月15日早上出院

第二周期：8月18日下午—8月22日早上出院

第三周前：8月25日下午—8月29日出组结束

【报名要求】

1、年龄18—45周岁的健康志愿者，男女不限

2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~28.0kg/m²，且男性体重≥50kg，女性体重≥45kg

3、无任何食物、药物过敏史；最近14天没有服用过任何药物保健品

4、依从性一定要好，能配合医生完成整个试验；黑名单请勿报名

5、每周期给药当天早晨在空腹状态下服用2 L肠道清洁剂（约每15 min服用250 mL），判断研究参与者排出清水样便后，按随机表以240 mL水送服1片亚甲蓝肠溶缓释片受试制剂T1或1片亚甲蓝肠溶缓释片受试制剂T2或1片亚甲蓝肠溶缓释片受试制剂T3

X射线采集：服用受试制剂T1、T2的研究参与者于给药后3 h、4 h、5.5 h、7 h进行腹部正位片检查（X射线）体检期间不做胸片，给药后做

首次服用肠道清洁剂前14天内有色素尿、胸痛、腹泻、腹胀、腹痛、消化不良、恶心、呕吐、头晕、头痛等症状，不接受报名。