当前位置:   首页>> 试药项目>> 安徽省亳州市,【支扩急性加重患者】HSK31858片
安徽省亳州市,【支扩急性加重患者】HSK31858片
发布时间: 2025-07-11 10:28:06 更新时间:2025-07-11 10:28:06
体检日期 2025-09-01 出组日期 2025-09-02 住院天数 0天
药物名 【支扩急性加重患者】HSK31858片 适应症 支扩急性加重患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 亳州医院
回访次数 4次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:7200元

合肥,亳州7200支扩急性加重项目:简易入选标准:

1、年龄≥18岁

2、胸部 HRCT 显示影响一个或以上肺叶的支气管扩张,并经临床医生确诊为NCFBE

3、经研究者确认筛选前12个月内至少有2次支气管扩张急性加重;

4、如果需要长期接受支气管舒张剂(长效3-激动剂和/或长效毒董碱拮抗剂)治疗,剂量和方案应在筛选访视前至少3个月内保持稳定,并在整个研究期内保持稳定;

5、预计生存期大于12个月;简易排除标准:

1、由研究者判断主要诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘的患者:

2、筛选前 5年内有恶性肿瘤病史(不包括治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌和甲状腺乳头状癌,肺癌术后至少经历5年且没有接受抗肿瘤治疗、继续存活者可入组)或5年内有抗肿瘤治疗史;

3、经研究者判定由囊性纤维化引起的支气管扩张(HRCT显示以上肺病变为主);

4、目前正在治疗非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染或肺结核(TB),当前症状性感染或既往有肺曲霉病史的患者

5、筛选期有肝病或目前接受肝病治疗的受试者

6、活动性乙肝、丙肝病毒感染或已知 HIV/梅毒感染者;

7、有肺损毁、肺切除手术史,或尘肺等严重肺纤维化的患者,以及既往或现有失代偿性肺心病的患者

8、筛选前1年内每天平均吸烟数量z10支的患者

9、文盲不符合


药品:HSK31858片 口服片剂,1日1次。

来院频率:第一次发药后1个月以后回院,后面4次3个月来一次医院,两次来院中间会进行

电话回访,,52周用药早后于次月再来复查一次即可

患者补助:参加完52周免费给药的患者,补助总金额5200元。加2000补助,总共7200