上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者（无烟碱检查、有胸片检查、有B超检查）

【研究药物】Afuresertib片

【拟申请适应症】标准治疗失败的局部晚期或转移性乳腺癌

【补贴】8000元（项目结束后三周内补贴打到本人银行卡）

【时间安排】(按实际安排为准)

1. 知情体检时间：2025年7月2日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血。

2.入住时间+随访时间(如适用)： 7月8日第一周期入住， 7月14日第一周期出院； 7月23日第二周期入住，7月29日第二周期出院；8月8日电话随访。

【入选要求】

1.自愿参加本研究并提供签名及注明日期的知情同意书，愿意依从方案规定的访视、给药、实验室检查和其他研究相关程序和要求；

2.筛选访视时年龄18~45周岁（包括临界值），健康男性或女性；

3.男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数在19.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值）；

4.筛选期病史问询、生命体征、体格检查、12导联心电图检查、实验室检查、胸部X线（后前位）、腹部B超（肝胆胰脾肾），均为正常或异常无临床意义；

5.无中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、肌肉骨骼疾病、泌尿系统、免疫系统或肿瘤等疾病史，无严重过敏史、糖尿病和或胰腺炎病史， 

6.筛选前30天内未使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物，计划首次给药前14天内未使用任何处方药、非处方药、中草药或保健品，筛选前3个月内未参加过任何临床试验且接受过试验用药品；

7.计划首次给药前3个月内未曾献血或失血≥ 400 mL或接受输血，计划首次给药前1个月内未曾献血或失血>200 mL、或接受输血或血液成分；

8.女性志愿者同意签署知情同意书后至末次服药后3个月内无育儿计划、无捐献卵子计划且自愿采取适当的（非药物）避孕措施；男性志愿者同意自计划首次给药至末次给药后3个月内无生育计划、无捐献精子计划且自愿采取适当的（非药物）避孕措施；

9.对饮食无特殊要求，能接受研究中心统一提供的饮食。

10. 筛选前3个月内每天吸烟低于10支