评价 SAL0120 片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床研究

【费用补助】:

采血 交通: 200/次，疏采组3800元；密采组7200元

【入选标准】:

1.签署知情同意当日，年龄为 18-75 周岁（含边界值），男女不限

2.筛选前 12 周内，正在服用 ACEI/ARB，且使用最大推荐剂量或最大耐受剂量的ACEI/ARB 稳定治疗至少 4 周；在 AECI/ARB 基础上，筛选前 12 周内持续稳定剂量服用 SGLT2 的患者也可以入选；

3.筛选时，诊断为慢性肾脏病，基于 CKD-EPI 公式（详见附录 1）计算的肾小球滤过率估计值 eGFR ≥20 mL/min/1.73 m2 ；

4.筛选访视 1 时，≤7 日内测得 2 次非同日的尿白蛋白/肌酐比（UACR）需同时满足≥300 <5000mg/g；

5.体重指数（BMI）≤40 kg/m2 ；

6.所有男性受试者和有生育能力的女性受试者同意在签署 ICF 当日起直至试验用药品末次服药后 1 个月内，采取高效的避孕方法进行避孕;

7.能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验。

【报名资料】:

1.诊断必须是慢性肾脏病，机打病历，手写不行

2.最大推荐剂量或最大耐受剂量以方案或处方为准

3.病历需是研究中心或三级以上或二级病历

4.收集资料顺序：确诊病例——用药记录——筛选

5.购药证明必须提现患者个人信息

目标人群：

1.糖尿病肾病

2.高血压肾病

3.轻中度肾损

4.igA/肾小球肾炎

【研究中心】:

天津医科大学总医院、无锡市人民医院、广州市第一人民医院、厦门大学附属中山医院、柳州市工人医院、广西壮族自治区人民医院、深圳市人民医院、东莞市人民医院、深圳市宝安区人民医院、广州市花都区人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学第三附属医院、中山大学附属第七医院（深圳）、惠州市中心人民医院、北京大学深圳医院、江门市五邑中医院、合肥市第二人民医院、阜阳市人民医院、萍乡市人民医院、南昌大学第一附属医院、中南大学湘雅三医院、武汉市第三医院、武汉市中心医院、德阳市人民医院、宁夏医科大学总医院、西安交通大学第一附属医院、安阳市人民医院、临沂市人民医院、烟台毓璜顶医院、潍坊市益都中心医院、郯城县第一人民医院、包头市中心医院、大连市中心医院、盘锦辽油宝石花医院、大连大学附属中山医院、中国医科大学附属盛京医院、中国人民解放军北部战区总医院、四平市中心人民医院、吉林大学白求恩第二医院、首都医科大学附属北京潞河医院、北京清华长庚医院、四川大学华西医院