一项在中国2型糖尿病参与者中评价LY3549492每日一次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 1 期、参与者和研究者设盲、安慰剂对照、多次剂量递增研究

目标患者：18-65岁接受运动饮食治疗至少3个月，联合或未联合二甲双胍的二糖患者（男性，或不具有生育能力的女性）                                                                             研究药物：LY3549492（口服GLP1）

简要入排：

1、确认2糖时间至少6个月；

2、筛选前至少3个月接受饮食和运动治疗，联合或未联合保持稳定剂量的二甲双

胍治疗；

3、HbA1c至少为7.0%且不大于10.0%； 

4、BMI 20.0 kg/m2且不大于40.0 kg/m2；

送筛资料要求：

1、筛选前6个月的确诊2糖病历；（不接受纯回溯，有既往2次以上血糖高的验单支持可单独沟通）

2、饮食和运动控制的，需要有医院的病历证明（3个月，病历的治疗建议体现：建议饮食运动相关的记录）；

3、如联合二甲双胍治疗的，收集3个月稳定用药证明，购药凭证或者发票上应显示购药人是受试者本人（剂量稳定即可，无最大耐受剂量要求）；

4、体重相关的证明，有近3个月体检报告或者病历记录最佳，如无，可以接受家用体重秤，连续称重2-3次（减少误差），拍照（带日期时间水印）证明体重变化范围。

本项目补贴情况：筛选期28天内，治疗期12周要来7次住院，首次住院4晚，后面5次2天1晚，最后一次住院3晚；

交通补偿：300.00元人民币/次，以实际发生随访次数支付；

营养补偿：队列1：400.00元人民币/天、队列2：600.00元人民币/天、队列3：700元人民币/天；

PD采血补偿：250.00元人民币/采血点，以实际采血次数计算；

PK采血补偿：250.00元人民币/采血点，以实际采血次数计算；

预计参加完整个项目补贴是：1.8w-2.1w；

预计中心数量：3家（华西医院、北大一、北京人民）