[试验名称]甲苯磺酸艾多沙班片餐后组BE试验！！！男满 要女生！！

[适应症] 深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）

[试验机构]长沙市一南院

[例数] 28例，男女不限

[受试者补偿] 详见知情同意书

误工、交通、营养补偿、依从费共计：8000，

体检抽血补贴50(未抽血没有)

抽血体检＋心电图+尿常规+便常规

联网筛查：中兴正远3月+3天身份证体检间隔期

【入选要求】

年龄18～45岁，依从性优

体重>60kg

体重指数BMI：在19~26 kg/m2范围内BMI=体重kg÷身高m÷身高m

【主要排除标准】详听宣教

1、每日吸烟多于5支者、酗酒者、吸毒者不能参加。

2、妊娠期或哺乳期女性、乳糖不耐受者、药物过敏者、眩晕休克病史者、晕针晕血者、凝血功能障碍者不能参加。

3、无重大疾病史，无传染病（乙肝，丙肝，艾滋，梅毒等）

4、14天内使用过任何药物者(包括疫苗 中草药 保健品 维生素)不能参加。

5、体检前7天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加，每天饮用过量茶、含咖啡因的饮料(8杯以上)者不能参加。

6、三个月内献血、输血、失血超过200ml者，六个月内做过外科手术者不能参加。

7、试验前2周内发生过无保护性性行为者，试验结束后3个月有妊娠计划者，不能参加。

8、受试者血管条件差，或依从性差经研究者判断具有其他原因不宜参加试验者。

9、筛选期正在月经期女性不能参加

10、给药当天早上需要吃高脂餐：十块麦乐鸡块，两块薯饼，一盒牛奶，吃不完的不能参加

12、湖南省外不能参加，参加过4月12日，4月13、日本项目空腹组筛选的受试者不能参加。

【试验时间】

筛选分两天：

5月22日知情体检抽血

5月23日问诊体格检查

第1周期:5月26日—5月29日出院

第2周期:6月2日—6月5日出院

第3周期:6月9日-6月12日出院

第4周期:6月16日-6月19日出组