华西附二院招募18-40岁女性健康志愿者招募，补偿费18000元

[项目]在中国健康成年女性中评价HS-10518多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验

HS-10518为新一代口服非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，HS-10518拟用于在辅助生殖技术。HS-10518目前在中国健康人中的MAD研究、在韩国健康人中开展的Ia期(SAD)研究和在德国人群中开展的Ib期SAD/MAD研究均已经完成。现有数据表明本品不良反应少且安全性较好。[试验安排]

筛选:暂定5月中下旬，根据报名人员月经情况来定体检项目:体检查血+宫颈TCT+ 妇科检查+阴道B超+ 腹部B超+乳腺超声+胸片试验流程:

体检合格的志愿者月经第2天返院查血性激素水平,合格即入住中心

(D-1)   华西二院临床试验    

住院时间:D1-D16，D-1、D6、 D8、D10 、D12、D14天完善卵泡监测

出院后D17-D21进行电话随访后结束

[入选要求]

1、18-40岁健康女性受试者，体重≥45kg，体重指数BMI为:18-28非哺乳期或非妊娠期

2、筛选前至少半年月经规律(周期:24-32天，经期:2-7天);

3、有性生活史，但近半年没有生育要求的女性;

4、无任何传染性疾病或任何疾病史，多囊卵巢综合征或过往出现过卵巢过度刺激综合征均不能参加本试验。

5、要求近3个月没有参加过其他临床试验;

6、筛选前3个月失血或者献血超过400ml不能参加本试验;

7、项目全程免费不收取任何费用