北京市市辖区,【非酒精性脂肪性肝炎(NASH)】:IBI362 注射液
发布时间: 2025-05-14 15:52:30
更新时间:2025-05-14 15:52:30
体检日期 | 2025-06-01 | 出组日期 | 2025-06-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【非酒精性脂肪性肝炎(NASH)】:IBI362 注射液 | 适应症 | 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
回访次数 | 16次 | 体重指数(BMI) | 25~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:29200元 |
项目上新招募非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
【报名条件】
1. 年龄≥18 周岁,BMI≥25;
2. 筛选前 6 个月内或筛选期经肝活检确诊为非酒精性脂肪性肝炎;
3. 非酒精性脂肪性肝炎活动度评分 ≥4 分,脂肪变性、炎症和气球样变评分均≥1 分;
4. 根据NASH CRN纤维化分级进行评估,肝纤维化分期为 F2 或 F3
【临床用药】
双盲治疗期60 周,到院回访16次,每周注射1次。
试验组:IBI362 注射液
对照组:安慰剂组
【报名福利】
1、研究期间相关检查免费
2、研究药物免费使用
3、专家定期随访、及相关检查
4、权威的医疗专家对疾病的指导
5、受试者获益19200-29200,具体以中心实际发放为准
【资料提报】
1.经肝活检确诊为非酒精性脂肪性肝炎确诊病历/证明;
2.脂肪变性、炎症和气球样变评分均≥1 分的检查报告;
3.肝纤维化分期需为 F2 或 F3。