璧山口服药项目（酮咯酸氨丁三醇片）

空腹组时间安排如下（补贴：3820元）：

知情体检时间：5月28号

入组时间：

第一周期：6月2入组——6月4号出组

第二周期：6月9号入组——6月11号出组

入选标准如下：

1:健康男性、女；年龄18至55岁；体重：女≥45kg，男性≥50kg，体重指数在19-26kg/ m2（BMI=体重kg/身高2（m2））；

2:全国联网（中兴系统，三个月内没有做过其他项目）；

3:无烟酒嗜好，无吸毒史(嗜烟定义：近三个月每日>=5支；嗜酒定义：就三个月每周饮酒超过28单位酒精，1单位=285ml啤酒，25ml烈酒，1玻璃杯葡萄酒)；

4:身体健康，既往无重大疾病史（无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常）及传染病（包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒），体格检查、心电图、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或异常无临床意义，研究医生判断为合格者；

5:无特殊过敏史或过敏体质；

6:未来6个月内无妊娠计划，且自愿采取有效避孕措施，

7:3个月内无献血或大量失血，且未参加过其他临床试验；