浙江省杭州市,【中重度特应性皮炎患者】XKH001 注射液
发布时间： 2025-05-13 16:35:42
更新时间：2025-05-13 16:35:42
| 体检日期 | 2025-07-01 | 出组日期 | 2025-07-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 【中重度特应性皮炎患者】XKH001 注射液 | 适应症 | 中重度特应性皮炎 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 杭州市第一人民医院 |
| 回访次数 | 14次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：6200元 | |||
招募中重度特应性皮炎（AD）
【试验分期】：II 期
【研究药物】：XKH001 注射液
【试验周期】：
28周，回访14次左右
【患者补助】：
交通补贴2800（200/次）、营养补贴2400皮肤活检补贴1000（自愿参加）
【入排重点】：
. 男女均可，签知情当日年龄介于 18~65 岁（包括边界值）；
根据美国皮肤病学会共识标准（2014 年）确诊为特应性皮炎（AD），且签知情前病程持续至少 6 个月；
患者的皮损受累面积至少满足10个巴掌；
排除：
既往接受过用于 AD 的生物制剂（例如：度普利尤单抗、Tralokinumab）、XKH001 或同靶点药物的治疗（包括研究性药物）；
【报名资料】：
1.患者全身皮损照片
2.半年前的确诊病历，既往诊断及治疗门诊记录
3.既往购药证明（处方，小票等）
中心：
北京大学人民医院（可推荐）
杭州市第一人民医院
（可推荐）
计划启动：
首都医科大学附属北京同仁医院
南方医科大广东省皮肤病医院
江苏大学附属医院
无锡市第二人民医院
上海市皮肤病医院
四川大学华西医院
天津市中医药研究院附属医院
宁波市第二医院
浙江大学医学院附属第四医院