北京市市辖区,【慢性荨麻疹患者】UB-221 皮下注射剂
发布时间: 2025-05-12 15:03:34
更新时间:2025-05-12 15:03:34
体检日期 | 2025-07-01 | 出组日期 | 2025-07-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【慢性荨麻疹患者】UB-221 皮下注射剂 | 适应症 | 慢性荨麻疹 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
回访次数 | 16次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:6400元 |
招募【慢性荨麻疹患者】
【患者人群】:慢性荨麻疹
【试验分期】:II期
【研究药物】:UB-221 皮下注射剂
【试验周期】:36周
【访视次数】:随访16次,以中心通知为准。
【患者补助】:6400-9800元,以中心实际为准
【入排重点】:
≥18 岁至 ≤ 75 岁的男性和女性。
体重≥50 千克(kg)的男性受试者;体重≥45 千克(kg)的女性受试者。
CSU 诊断≥6 个月。
入组前任何时间存在瘙痒和荨麻疹≥连续 6 周,尽管在此期间使用了抗组胺药。
患者必须在筛选访视前至少连续 3 天接受抗组胺药批准剂量或增加剂量(最高达 4 倍)用于 CSU,并且必须于筛选访视日记录当前使用情况。
【报名资料】:
1.需要半年以上确诊为慢性荨麻疹或荨麻疹病历
2.近期连续6周的抗组胺药用药凭证
3.皮损照片
【研究中心】:
复旦大学附属华山医院
上海市皮肤病医院
首都医科大学附属北京友谊医院
南方医科大学皮肤病医院
中国医科大学附属盛京医院
四川大学华西医院
山东第一医科大学附属皮肤病医院
江西省皮肤病专科医院
西安交通大学第二附属医院
中国医学科学院皮肤病医院