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北京市市辖区,【慢性荨麻疹患者】UB-221 皮下注射剂
发布时间: 2025-05-12 15:03:34 更新时间:2025-05-12 15:03:34
体检日期 2025-07-01 出组日期 2025-07-02 住院天数 0天
药物名 【慢性荨麻疹患者】UB-221 皮下注射剂 适应症 慢性荨麻疹 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 北京医院
回访次数 16次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:6400元

招募【慢性荨麻疹患者】

【患者人群】:慢性荨麻疹

【试验分期】:II期

【研究药物】:UB-221 皮下注射剂

【试验周期】:36周

【访视次数】:随访16次,以中心通知为准。

【患者补助】:6400-9800元,以中心实际为准

【入排重点】:

≥18 岁至 ≤ 75 岁的男性和女性。

体重≥50 千克(kg)的男性受试者;体重≥45 千克(kg)的女性受试者。

CSU 诊断≥6 个月。

入组前任何时间存在瘙痒和荨麻疹≥连续 6 周,尽管在此期间使用了抗组胺药。

患者必须在筛选访视前至少连续 3 天接受抗组胺药批准剂量或增加剂量(最高达 4 倍)用于 CSU,并且必须于筛选访视日记录当前使用情况。

【报名资料】:

1.需要半年以上确诊为慢性荨麻疹或荨麻疹病历 

2.近期连续6周的抗组胺药用药凭证

3.皮损照片

【研究中心】:

复旦大学附属华山医院

上海市皮肤病医院

首都医科大学附属北京友谊医院

南方医科大学皮肤病医院

中国医科大学附属盛京医院

四川大学华西医院

山东第一医科大学附属皮肤病医院

江西省皮肤病专科医院

西安交通大学第二附属医院

中国医学科学院皮肤病医院