山西省大同市,【二期糖尿病患者招募】SHR-3167注射液/甘精U100注射液
发布时间: 2025-05-12 09:11:40
更新时间:2025-05-12 09:11:40
体检日期 | 2025-07-01 | 出组日期 | 2025-07-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【二期糖尿病患者招募】SHR-3167注射液/甘精U100注射液 | 适应症 | 【二期糖尿病患者招募】 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 大同医院 |
回访次数 | 15次 | 体重指数(BMI) | 18.5~35 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 采血补助 患者 无烟检 有回访 | 补贴:7200元 |
【二期糖尿病患者招募】
【患者收益】
交通补贴200/次,15次。
采血补贴200/次,8次。
动态血糖检测200/每2周。
总计:7200元。
甘精U100注射液总计6800元。
【研究药物】
SHR-3167注射液/甘精U100注射液
【入组标准】
✓.18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;
✓.确诊为2型糖尿病≥6个月;
✓.二甲双胍±SGLT2i稳定治疗≥3个月,要求二甲双胍日剂量≥1500mg/天或最大耐受剂量(≥1000mg/天),SGLT2i日剂量为说明书中推荐的剂量;
✓.既往未使用胰岛素治疗,但筛选前曾接受短期胰岛素治疗(距离筛选3个月以上,且连续或累计≤14天)和因妊娠期糖尿病而在妊娠期接受胰岛素治疗的情况除外;
✓.HbA1c为7.5%~10.0%(含两端);
✓.BMI18.5~35.0(含两端)。
排除标准
.经研究者判断,前6个月内发生过≥1次严重低血糖或无症状性低血糖,或前1个月内反复发生低血糖事件;
.前6个月内有糖尿病酮症酸中毒或因高血糖高渗状态发作史;
.前6个月内存在增殖型糖尿病视网膜病变或黄斑水肿,或需要局部治疗的非增殖型糖尿病视网膜病变;
.存在急性或慢性肝炎、肝硬化,或除非酒精性脂肪性肝病以外的其他严重肝脏疾病史;
.前6个月内发生过严重的心脑血管疾病;
.前3个月内接受过任何入选标准以外的糖尿病或减重药物治疗;
.前3个月内起始或更改已知会明显影响体重或葡萄糖代谢的合并用药(连续超过14天),例如甲状腺激素、系统性糖皮质激素治疗(除外局部外用、眼内、吸入和鼻内给药)等。
开展城市:滨州、济南、襄阳,重庆,南阳,上海,保定,南京,成都,大同,延安,赣州,遵义,沈阳,海口,吉林,怀化,淮安,衢州,岳阳,楚雄,昆明,徐州,东台,连云港,承德,秦皇岛,皖南。