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山西省大同市,【二期糖尿病患者招募】SHR-3167注射液/甘精U100注射液
发布时间: 2025-05-12 09:11:40 更新时间:2025-05-12 09:11:40
体检日期 2025-07-01 出组日期 2025-07-02 住院天数 0天
药物名 【二期糖尿病患者招募】SHR-3167注射液/甘精U100注射液 适应症 【二期糖尿病患者招募】 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 大同医院
回访次数 15次 体重指数(BMI) 18.5~35 状态 招募结束
其他说明 采血补助 患者 无烟检 有回访 补贴:7200元

【二期糖尿病患者招募】

【患者收益】

交通补贴200/次,15次。

采血补贴200/次,8次。

动态血糖检测200/每2周。

总计:7200元。

甘精U100注射液总计6800元。

【研究药物】

SHR-3167注射液/甘精U100注射液

【入组标准】

✓.18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;

✓.确诊为2型糖尿病≥6个月;

✓.二甲双胍±SGLT2i稳定治疗≥3个月,要求二甲双胍日剂量≥1500mg/天或最大耐受剂量(≥1000mg/天),SGLT2i日剂量为说明书中推荐的剂量;

✓.既往未使用胰岛素治疗,但筛选前曾接受短期胰岛素治疗(距离筛选3个月以上,且连续或累计≤14天)和因妊娠期糖尿病而在妊娠期接受胰岛素治疗的情况除外;

✓.HbA1c为7.5%~10.0%(含两端);

✓.BMI18.5~35.0(含两端)。

排除标准

.经研究者判断,前6个月内发生过≥1次严重低血糖或无症状性低血糖,或前1个月内反复发生低血糖事件;

.前6个月内有糖尿病酮症酸中毒或因高血糖高渗状态发作史;

.前6个月内存在增殖型糖尿病视网膜病变或黄斑水肿,或需要局部治疗的非增殖型糖尿病视网膜病变;

.存在急性或慢性肝炎、肝硬化,或除非酒精性脂肪性肝病以外的其他严重肝脏疾病史;

.前6个月内发生过严重的心脑血管疾病;

.前3个月内接受过任何入选标准以外的糖尿病或减重药物治疗;

.前3个月内起始或更改已知会明显影响体重或葡萄糖代谢的合并用药(连续超过14天),例如甲状腺激素、系统性糖皮质激素治疗(除外局部外用、眼内、吸入和鼻内给药)等。

开展城市:滨州、济南、襄阳,重庆,南阳,上海,保定,南京,成都,大同,延安,赣州,遵义,沈阳,海口,吉林,怀化,淮安,衢州,岳阳,楚雄,昆明,徐州,东台,连云港,承德,秦皇岛,皖南。