河北省石家庄市,【中度肝损伤患者】苯胺洛芬注射液(镇痛抗炎 输液30分钟)
体检日期 | 2025-06-01 | 出组日期 | 2025-06-02 | 住院天数 | 4天 |
药物名 | 【中度肝损伤患者】苯胺洛芬注射液(镇痛抗炎 输液30分钟) | 适应症 | 中度肝损伤患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 石家庄医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 18~30 | 状态 | 招募中 |
其他说明 | 连住 网筛三个月 单周期 患者 无回访 无烟检 | 补贴:15800元 |
中度肝损伤患者招募补贴15800 元,联网
【医院位置】石家庄
【用药方案】苯胺洛芬注射液(镇痛抗炎 输液30分钟)
【时间安排】住院 4 天 无回访
【简要入排】
1.年龄≥18周岁且≤75 周岁的受试者;男女都要
2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.0~30范围内(包括临界值);
3.由原发性肝脏疾病(如乙型肝炎、丙型肝炎、自身免疫性肝炎、酒精性肝病 等)引起的慢性肝损伤,Child-Pugh 分级 B 级(评 分为 7~9 分)的肝脏功能不全患者
4.愿意在研究期间及给药后3个月内无妊娠计划或捐精、捐卵计划,且自愿采取高效避孕措施;
5.此试验前3个月内未参加临床试验、1个月内没有捐献血液或失血≥400mL;
6. 无药物、食物或其他物质过敏史;无晕针晕血史;
排除标准:
1、筛选前4周内曾接受过CYP2C9的抑制剂或诱导剂(eg:胺碘酮、西味替丁、氟康轼、伏立康唑、硝苯地平、卡马西平、利福平、地塞米松等);
2、筛选时甲胎蛋白>50ng,且怀疑或确诊为肝癌或者其他恶性肿瘤患者;
3、有肝移植史患者;
4、肝衰竭(经研究者判定慢性肝衰竭处于稳定状态除外);
5、肝性脑病患者;
6、药物性肝损伤者;
7、各种原因导致的急性肝损伤者;
8、肝肾综合征患者;
9、筛选前12个月内发生食管胃底静脉曲张破裂出血(经研究者判断处于稳定状态的情况除外)、筛选时有中至大量胸腔积液;
10、筛选时有严重活动性出血、血小板水平<50×10%L(经研究者判断处于稳定状态的情况除外)、血红蛋白<70gL(经研究者判断处于稳定状态的情况除外)等研究者认为不合适参与临床研究的有并发症的肝硬化患者。
【患者获益】
1.免费体检;
2.营养,交通,住宿,采血补贴共中度 15800 元;
3、筛败的有误工费300 交通费100 补助
【报名需要资料】
1.就诊病历(包括诊断证明和用药记录等)和辅助检查纸质报告(肝功能、凝血四项、腹部CT、腹部彩超等);