上海市市辖区,SR750片,04月22日体检
体检日期 | 2025-04-22 | 出组日期 | 2025-05-11 | 住院天数 | 11天 |
药物名 | SR750片 | 适应症 | 神经病理性痛 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 18~28 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 有胸片 网筛三个月 有B超 无烟检 | 补贴:8000元 |
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟检检查、有胸片检查、有B超检查)
【研究药物】SR750片
【适应症】神经病理性痛
【补贴】6000或8000元(项目结束后三周内补贴转至本人银行账户)
【时间安排】(按实际安排为准)
5、 知情体检时间:2025年4月22日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血,4月25日B超+胸片检查。
6、 入住时间+随访时间: 第一、二周期:2025-04-27入住~2025-05-03出院,需等检测结果出来后才可确认第三周期是否进行,检测结果会在2025-05-07晚上出来并告知,
①若不进行第三周期,则2025-05-08电话随访后试验结束,补贴6000元;
②若进行第三周期,则在2025-05-08上午入住~2025-05-11出院,2025-05-16电话随访后试验结束,补贴8000元。(项目结束)
【入选要求】
1)健康男性或女性受试者,年龄18~45周岁(包含边界值);
2)研究者基于病史、体格检查、实验室检查、胸部X片、腹部B超、生命体征、ECG等进行医学评估判定结果正常或异常无临床意义;
3)男性受试者体重≥ 50 kg,女性受试者体重≥ 45 kg,体重指数(BMI)在18、0~28、0 kg/m2范围内;
4)伴侣为育龄女性的男性受试者,须同意自签署知情同意书至末次给药后至少90天内采取方案规定的有效的避孕措施,且男性受试者不得捐精;
5)育龄女性须同意自签署知情同意书至末次研究药物给药后30天内采取方案规定的有效的避孕措施,且不得捐卵。
6)受试者充分了解试验目的、程序以及可能发生的风险,能够和研究者进行良好的沟通,理解和愿意遵守本项研究的各项要求并签署知情同意书。
7)筛选前 6 个月内,平均每天吸烟低于4 支(包括电子烟)
8)3个月内未参加其他临床试验;3个月内未献血。