北京市市辖区,【医美】面部软组织填充,06月01日体检
发布时间： 2025-04-14 17:30:56
更新时间：2025-04-18 16:24:03
| 体检日期 | 2025-06-01 | 出组日期 | 2025-06-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 【医美】面部软组织填充 | 适应症 | 寻求矫正和/或重塑中面部 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
| 回访次数 | 10次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 无烟检 有回访 | 补贴：3000元 | |||
目标患者:中重度面部容量不足的成年人群
研究器械：HarmgnxCa Lidocaine 是一种含利多卡因注射用交联透明质酸钠和羟基磷灰石凝胶。2021年，HxmgnxcaLidocaine 获得欧洲合格认证(CE)用于面部软组织填充。
研究设计：筛选期最长 30天，单次面部注射、阳性对照2:1随机接受 Harmgnxca Lidocaine vs.瑞蓝,丽瑅.丽多(RestxlaneRerlae® Lidocaine)透明质酸钠
关键入选
1.年满 18 岁或以上;
2.寻求矫正和/或重塑中面部容量;
3.在随机分组访视中，评估者使用 MFVDS(面中部容积缺陷量表评分)5分制图像数字量表进行现场评估，结果属于中度(3)、显著(4)或重度(5)中
面部容量不足;*
4.根据治疗者判断，使用允许的注射量可以使中面部区域实现 MFVDS评分至少改善1分;
患者获益：
1、研究器械已获得欧洲合格认定，既往数据优异，有效性和安全性较好。研究设计为阳性对照，研究组国外已获批，对照组瑞蓝.丽.丽多是目前高端玻尿酸品牌，价格较贵(约7000元+/m1)，研究中给与4m1-8ml，患者获益大；
2、交通补贴:300元/次，最多 10次，累计最多约 3000 元，以实际访视为准。