【温州四个三天四晚】（餐前+餐后）4180+4180（查中兴正远系统3个月）常规体检，无烟检，无胸片，

【研究机构】温州A医院

【研究内容】呲格列酮二甲双胍片

【餐前+餐后共4周期36例】

【签到时间】体检前一天包住宿，按酒店签到顺序安排体检顺序

体检时间:4.12体检前一天包住一晚（体检当天不包住宿）

入组时间:

餐前第一周期：4.12号下午--4.16号上午

餐前第二周期：4.19号下午--4.23号上午

餐后第一周期：4.26号下午--4.30号上午

餐后第二周期：5.03号下午--5.07号上午

【营养补助】餐前+餐后共8360（4180+4180）

【入选标准】

1、男女都要，18岁～55岁，身体健康

2、BMI:19-28，女性体重≥45公斤，男性体重≥50公斤

3、无慢性疾病，无乙肝丙肝

4.试验前 90 天内未参加过任何临床试验，未计划在试验期间参加其他临床试验;

5.试验前 90 天内未接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内未接受手术:试验前 90 天内未失血或献血超过 300mL(不包括女性理期失血量)，未接受过输血:

6.试验前 180 天内没有患食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病，没有每周不止一次发生胃灼热，没有任何可能会影响药物吸收的外科手术(如胆囊切除术):

7.没有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等)，没有过敏体质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏)，没有已知对本药组分或类似过敏;

8.试验前 14 天内没有使用任何药物[包括使用处方药、非处方药和/或替代药物(如药膳、中草药、止血活血类植物或保健品、维生素)及使用激素避孕或疫苗];

9.没有精神药物滥用史;抗人免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原抗丙型肝炎病毒抗体、抗梅毒螺旋体抗体阴性;

10.药物滥用检查(四氢大麻酚酸、苯二氮卓、巴比妥类、吗啡、可卡因.甲基安非他明)阴性;酒精呼气测试阴性;

11.试验前 90 天内平均每日吸烟不超过 5 支:试验前 28 天内女性每周饮酒不超过7杯或男性每周饮酒不超过14杯(1杯=150mL葡萄酒=360mL 鸣酒=45mL烈酒):

12.坐位收缩压 90mmHg-140mmHg,坐位舒张压 60mmHg-90mmHg,坐位脉搏 50-100次/分:

13.没有苯丙酮尿症;没有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合症者:没有吞咽困难者:没有口干症、口腔溃疡等口腔疾病者:

14.所有排期和项目安排最终解释权归医院所有，具体排期按到院知情为主