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河北省石家庄市,【尿路感染患】柯孜木克颗粒
发布时间: 2025-03-21 11:13:58 更新时间:2025-05-29 10:33:50
体检日期 2025-07-01 出组日期 2025-07-02 住院天数 7天
药物名 【尿路感染患】柯孜木克颗粒 适应症 尿路感染患 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 研究机构 石家庄人民医院
回访次数 3次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募结束
其他说明 患者 无烟检 限女性 有回访 补贴:600元

尿路感染患者(III期)

试验用药:柯孜木克颗粒

试验周期:治疗7天,3次随访(D1、D8±2天、D12±2天)

补贴 600元

入选标准:

1 符合急性单纯性下尿路感染诊断标准;尿液检查显示白细胞尿,即非离心尿液检查白细胞>10个/μl(且>正常值上限)或尿沉渣镜检白细胞>5/HP(且>正常值上限)或试纸条测定白细胞脂酶阳性; 

2 中医辨证为膀胱湿热证; 

3 年龄18-70周岁(含18周岁、70周岁),男女不限; 

4 筛选时疾病持续时间<72h,出现下列症状或体征中的至少2项:尿频、尿急、尿痛伴或不伴小腹/腰脊痛;备注:尿频、尿急、尿痛伴或不伴小腹/腰脊痛的评分标准依据附件1:泌尿系统感染病情严重程度评分表进行评分; 

5 在受试者首次用药前留取基线尿液病原学(细菌+真菌)培养样本; 

6 同意参加本临床试验并签署书面知情同意书。 

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