河北省石家庄市,【尿路感染患】柯孜木克颗粒
发布时间: 2025-03-21 11:13:58
更新时间:2025-05-29 10:33:50
体检日期 | 2025-07-01 | 出组日期 | 2025-07-02 | 住院天数 | 7天 |
药物名 | 【尿路感染患】柯孜木克颗粒 | 适应症 | 尿路感染患 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 女 | 研究机构 | 石家庄人民医院 |
回访次数 | 3次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 限女性 有回访 | 补贴:600元 |
尿路感染患者(III期)
试验用药:柯孜木克颗粒
试验周期:治疗7天,3次随访(D1、D8±2天、D12±2天)
补贴 600元
入选标准:
1 符合急性单纯性下尿路感染诊断标准;尿液检查显示白细胞尿,即非离心尿液检查白细胞>10个/μl(且>正常值上限)或尿沉渣镜检白细胞>5/HP(且>正常值上限)或试纸条测定白细胞脂酶阳性;
2 中医辨证为膀胱湿热证;
3 年龄18-70周岁(含18周岁、70周岁),男女不限;
4 筛选时疾病持续时间<72h,出现下列症状或体征中的至少2项:尿频、尿急、尿痛伴或不伴小腹/腰脊痛;备注:尿频、尿急、尿痛伴或不伴小腹/腰脊痛的评分标准依据附件1:泌尿系统感染病情严重程度评分表进行评分;
5 在受试者首次用药前留取基线尿液病原学(细菌+真菌)培养样本;
6 同意参加本临床试验并签署书面知情同意书。
01广东省中医院
02江苏省中医院
03湖南中医药大学第一附属医院
04浙江省中医院
05长春中医药大学附属医院
06辽宁中医药大学附属医院
07河南大学第一附属医院
08河北省中医院
09石家庄人民医院
10洛阳市第三人民医院
11郑州市中心医院
12娄底市中心医院
13长沙市第三医院
14深圳市宝安区中医院
15新疆维吾尔自治区中医医院
16新疆医科大学第一附属医院
17陕西中医药大学附属医院
18咸阳市中心医院
19安徽中医药大学第一附属医院
20山东中医药大学第二附属医院
21佛山复星禅诚医院