河南省洛阳市,【中重度慢阻肺患者】(40-75岁)
发布时间: 2025-03-06 15:41:32
更新时间:2025-03-10 15:51:31
体检日期 | 2025-05-01 | 出组日期 | 2025-05-02 | 住院天数 | 17天 |
药物名 | 【中重度慢阻肺患者】(40-75岁) | 适应症 | 中重度慢阻肺患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 洛阳市中心医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~30 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 网筛三个月 单周期 患者 无烟检 有回访 大龄项目 | 补贴:10200元 |
招募中重度慢阻肺患者
试验组连住17天,每天早上给药一次,需采血共计补贴10200;阳性药组无需采血共计补贴4200元
1、入选条件:男性或女性,年龄40-75周岁之间(包括边界值);
2、女性体重大于45 kg,男性体重大于50 kg,受试者体重指数(BMI)在19~30 kg/m2之间(包括边界值);
3、根据慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD);
4、筛选时支气管舒张试验测定得到的一秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)比值<70%,且30%≤FEV1占预期值<80%;
5、根据研究者判断,受试者愿意且能够按照方案要求调整当前COPD治疗;
6、受试者经培训后能配合完成吸入给药和肺功能检查;
7、受试者充分知情,能够与研究者作良好的沟通并愿意按照规定完成研究,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书。
4.如果您符合筛选标准并同意参加本项目,您需要按照研究方案进行试验,并获得一定的营养补贴、交通费及误工费。
开展中心:
中日友好医院
山东省立医院
重钢总医院
淄博市市立医院
洛阳市中心医院
淄博市第一医院