四川省成都市,【念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者】
发布时间: 2025-02-21 13:40:02
更新时间:2025-03-12 08:34:53
体检日期 | 2025-04-29 | 出组日期 | 2025-04-30 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者】 | 适应症 | 念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者 | 联网类型 | 不联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 女 | 研究机构 | 成都医院 |
回访次数 | 3次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 不联网 网筛三个月 不入系统 患者 无烟检 限女性 有回访 | 补贴:4100元 |
招募念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者
药品:WXS小分子片
回访:25天内回访3次
补贴:4100-6100(具体以CRC说的为准)
入选标准:
1、入选标准
(1) 受试者理解并自愿签署知情同意书(ICF),愿意并能够依从研究方案;
(2) 签署 ICF 时的年龄在 18~64 岁(包括临界值),有性行为的女性受
试者;
(3) 受试者被诊断为VVC,且符合下列每一条标准:
a. 筛选时 VVC 量表总分≥4 分,且至少存在两项 VVC 量表中的症状或体征;
b. 筛选时采集的阴道分泌物样本经涂片革兰染色检查,结果提示假丝酵母菌(菌
丝/假菌丝/出芽)阳性;
c. 阴道 pH 值≤4.5;
症状:外阴阴道瘙痒、外阴部烧灼痛、性交痛及尿痛、分泌物多、分泌物呈豆腐渣样;
体征:外阴红斑、水肿、表皮脱落、阴道红肿、阴道分泌物呈凝乳状或豆腐渣样;
(4) 能进行口服给药的受试者;
(5) 筛选期至D25±3访视期间,受试者同意禁止性生活,如有性行为坚持
全程使用工具套
中心:长沙,南京,重庆,柳州,西安,上海,广州,石家庄,临沂,西安,成都,广州
注意:双系统联网筛查,不入系统。