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四川省成都市,【念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者】
发布时间: 2025-02-21 13:40:02 更新时间:2025-03-12 08:34:53
体检日期 2025-04-29 出组日期 2025-04-30 住院天数 0天
药物名 【念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者】 适应症 念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者 联网类型 不联网
烟检要求 无烟检 性别要求 研究机构 成都医院
回访次数 3次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募结束
其他说明 不联网 网筛三个月 不入系统 患者 无烟检 限女性 有回访 补贴:4100元

招募念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者

药品:WXS小分子片

回访:25天内回访3次

补贴:4100-6100(具体以CRC说的为准)

入选标准:

1、入选标准

(1) 受试者理解并自愿签署知情同意书(ICF),愿意并能够依从研究方案;

(2) 签署 ICF 时的年龄在 18~64 岁(包括临界值),有性行为的女性受

试者;

(3) 受试者被诊断为VVC,且符合下列每一条标准:
a. 筛选时 VVC 量表总分≥4 分,且至少存在两项 VVC 量表中的症状或体征;
b. 筛选时采集的阴道分泌物样本经涂片革兰染色检查,结果提示假丝酵母菌(菌

丝/假菌丝/出芽)阳性;
c. 阴道 pH 值≤4.5;

症状:外阴阴道瘙痒、外阴部烧灼痛、性交痛及尿痛、分泌物多、分泌物呈豆腐渣样;

体征:外阴红斑、水肿、表皮脱落、阴道红肿、阴道分泌物呈凝乳状或豆腐渣样;

(4) 能进行口服给药的受试者;

(5) 筛选期至D25±3访视期间,受试者同意禁止性生活,如有性行为坚持

全程使用工具套

中心:长沙,南京,重庆,柳州,西安,上海,广州,石家庄,临沂,西安,成都,广州

注意:双系统联网筛查,不入系统。