湖南省怀化市,洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究(空腹,02月21日体检
发布时间: 2025-02-17 14:53:09
更新时间:2025-02-17 14:53:09
体检日期 | 2025-02-21 | 出组日期 | 2025-03-07 | 住院天数 | 10天 |
药物名 | 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究(空腹 | 适应症 | 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究(空腹 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 湖南××医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 网筛三个月 无烟检 | 补贴:4400元 |
【试验名称】洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】4400元
【试验机构】湖南××医院(怀化)
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查
〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】
知情/体检时间:02月21日—02月23日
第一周期:02月24日入住—02月28日出院
第二周期:03月03日入住—03月07日出组
(两周期PK采血量152ML,通宵采血)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含接种疫苗)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、试验前三个月内未献血;
7、背部皮肤无以下异常情况(如湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、
包疖、外伤、毛发过多、纹身刺青、开放性创口等皮肤症状等);
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;