上海市市辖区,甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂(口服药组),02月19日体检
发布时间: 2025-02-17 09:13:18
更新时间:2025-02-18 08:52:11
体检日期 | 2025-02-19 | 出组日期 | 2025-03-01 | 住院天数 | 10天 |
药物名 | 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂(口服药组) | 适应症 | 原发性帕金森患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 有烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海医院 |
回访次数 | 5次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 无B超 有胸片 网筛三个月 有回访 有烟检 | 补贴:9000元 |
上海市徐汇9000(2/19)(有烟碱检查、有胸片检查、无 B 超检查)
【研究药物】甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂(口服药组)
【适应症】 原发性帕金森患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗
(与左旋多巴联用)。
【补贴】人民币玖仟元整(¥9000 元)。(项目结束后三周内补贴打到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间,2月 19日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血;胸片检查以医生通知为准!!
2. 入住时间+随访时间(此项目可能分两批入住): 2月20日入住,3月 1日出院;
3月3日、7日、3月10日、3月14日来院随访。3月21日电话随访(项目结束)
【入选要求】
1. 18周岁≤年龄≤45周岁,男性或女性;
2. 男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;体重指数(BMI)在19~26kg/m2范围内(包括19和26);
3. 无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史,无制剂过敏史,无严重感染及严重损伤等病史;
4. 体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或研究者判断异常无临床意义;
5. 自筛选期以及最后一次给药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施。
6. 充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程
7.筛选前3个月内未献血或失血≥400mL 者; 2 周内未服用过任何药物者,包括接种疫苗或贴敷部位使用局部用药物;
8.3个月内未参加过任何临床试验者,筛选前3 个月内平均每日吸烟量低于 5支
或筛选前 28天内无吸烟史或同意在住院期间避免使用任何烟草类产品者或尼古丁检查阴性者;