上海市市辖区,【痛风】(湿浊瘀阻证)中成药
发布时间: 2025-02-14 08:54:31
更新时间:2025-03-10 16:13:58
体检日期 | 2025-03-29 | 出组日期 | 2025-03-30 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【痛风】(湿浊瘀阻证)中成药 | 适应症 | 湿浊瘀阻证 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海医院 |
回访次数 | 8次 | 体重指数(BMI) | 18~32 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:1800元 |
上海史上最简单的痛风→(湿浊瘀阻证)志愿受试者招募
要求简单 中成药 更安全 临床疗效佳
病史不强制要求,有更好,
筛选期问诊也可以;
不需要提供CT,如果既往有CT结果能证实尿酸盐沉积(痛风石),是可以赋分的;
′随机前两周内痛风不能急性发作,
且未服用降尿酸药物;
研究周期及访视
服药半年,随访8次,补贴1800 元(一次200 元 以知情为准)
关键入排
(1)年龄18-75周岁(包括边界值),性别不限;
(2)18.0kg/m2-(BMI)≤32.0kg/m2
(3)筛选期符合痛风的诊断标准(2015年ACR/EULAR痛风分类标准):
至少发生 1次关节肿胀、疼痛或触痛;同时满足以下条件之一,
① 偏振光显微镜镜检证实在关节或滑膜液中发现尿酸钠结晶,或出现痛风石;
② 依据临床症状、体征、实验室及影像学检查结果累计赋分≥8分(评分细则在方案中详细描述);
(4)筛选期内至访视1非同日日两次测量空腹血尿酸均 ≥ 420 μmol/L且合并下列任何情况之一者:
痛风石、慢性痛风性关节炎、肾结石、慢性肾脏疾病、缺血性心脏病、心力衰竭和痛风发病年龄 < 40岁;
或两次空腹血尿酸均 ≥ 480 μmol/L,不存在上述合并情况者;
(5)最近一次的急性痛风关节炎发作时间距离随机前间隔至少2周者;泌尿系统B超筛选期会做,结石不能大于6mm
(6)符合中医湿浊瘀阻证辨证标准;
(7)自愿参加试验并签署知情同意书。