北京市市辖区,【子宫肌瘤导致的大量月经出血患者】
发布时间: 2025-02-13 14:30:53
更新时间:2025-03-10 15:59:59
体检日期 | 2025-04-01 | 出组日期 | 2025-04-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【子宫肌瘤导致的大量月经出血患者】 | 适应症 | 子宫肌瘤导致的大量月经出血患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 女 | 研究机构 | 北京医院 |
回访次数 | 9次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 网筛三个月 有B超 患者 无烟检 限女性 有回访 | 补贴:6000元 |
目标患者:18-50岁,子宫肌瘤导致的大量月经出血患者。
筛选期间使用碱性血红素法(AHM)评估1个月经周期的失血量≥160 mL,
或3个月经周期内有2个周期失血量≥80 mL/周期,或者1个月经周期的失血量≥ 80mL且合并贫血患者。
药物治疗:瑞卢戈利片+戊酸雌二醇片+醋酸甲羟孕酮片VS瑞卢戈利片+戊酸雌二醇片+醋酸甲羟孕酮片安慰剂 2:1随机
试验周期:
筛选期(13周内)、
治疗期(双盲治疗12周+开放治疗12周,4周、8周、12周、16周、20周、24周)、
随访期4周
给药方式:片剂、每日饭前口服1次,1次1片
手机资料:经阴或经腹B超单
受试者补助:交通补贴:200/次访视、采血点营养补贴200元/采血点、
安慰剂组揭盲后补贴3000元/例(以上均以中心实际发放为准),访视9次,总补贴约7400元。
产品费用获益:原研药单价约为 3000 元/瓶(30 片),6 个月合计价值为 18000 元;
检查费获益:共计 6000~9500 元,包括妇科检查、血生化等其他检查,这些都由项目组提供。
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