北京市市辖区,【结节性痒疹患者】
发布时间: 2025-02-11 08:58:42
更新时间:2025-03-10 15:59:25
体检日期 | 2025-04-01 | 出组日期 | 2025-04-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【结节性痒疹患者】 | 适应症 | 结节性痒疹 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
回访次数 | 7次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:4200元 |
结节性痒疹项目患者招募 补贴4200
临床诊断结节性痒疹≥3个月
试验药物:芦可替尼凝胶(2:1)对照药物:赋形剂
1.18-65岁;
2.临床诊断PN>3个月;
3.BSA<20%(队列1和队列2);bsa>25%(队列3);
4.>2个不同区域(如左、右下肢)存在瘙痒性结节且必须有四肢(上肢和或下肢)对称分布结节;
5.IGA PN-S >2(结节性痒疹分期,结节数量6-100之间)
基线时过去一周平均WI-NRS>7(7天中,要求至少要有4天的评分用于基线平均分计算。)
试验周期(9-14W)=筛选期2~4周+4周治疗期+4周延长治疗期+30天后安全访期视1次;访视次数共计7次;
知情-随机-2W-4W-6W-8W-12W安全随访
JAK1和JAK2的抑制剂,研制的改良型新药。多种炎症因子尤其是Th2型炎症依赖于JAK-STATs信号转导,
在特应性皮炎、结节性痒疹等多种炎症性皮肤疾病的发生发展中起到促进作用。
通过抑制JAK阻断多种炎性细胞因子的信号转导
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