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北京市市辖区,【结节性痒疹患者】
发布时间: 2025-02-11 08:58:42 更新时间:2025-03-10 15:59:25
体检日期 2025-04-01 出组日期 2025-04-02 住院天数 0天
药物名 【结节性痒疹患者】 适应症 结节性痒疹 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 北京医院
回访次数 7次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募结束
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:4200元

结节性痒疹项目患者招募 补贴4200

临床诊断结节性痒疹≥3个月

试验药物:芦可替尼凝胶(2:1)对照药物:赋形剂

1.18-65岁;

2.临床诊断PN>3个月;

3.BSA<20%(队列1和队列2);bsa>25%(队列3);

4.>2个不同区域(如左、右下肢)存在瘙痒性结节且必须有四肢(上肢和或下肢)对称分布结节;

5.IGA PN-S >2(结节性痒疹分期,结节数量6-100之间)

基线时过去一周平均WI-NRS>7(7天中,要求至少要有4天的评分用于基线平均分计算。)
试验周期(9-14W)=筛选期2~4周+4周治疗期+4周延长治疗期+30天后安全访期视1次;访视次数共计7次;

知情-随机-2W-4W-6W-8W-12W安全随访

JAK1和JAK2的抑制剂,研制的改良型新药。多种炎症因子尤其是Th2型炎症依赖于JAK-STATs信号转导,
在特应性皮炎、结节性痒疹等多种炎症性皮肤疾病的发生发展中起到促进作用。
通过抑制JAK阻断多种炎性细胞因子的信号转导

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