北京市市辖区,【抑郁症患者】KH607 片
体检日期 | 2025-04-01 | 出组日期 | 2025-04-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【抑郁症患者】KH607 片 | 适应症 | 抑郁症患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京回龙观医院 |
回访次数 | 7次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:5900元 |
全国招募抑郁症患者!!
【报名资料】:抑郁症确诊病历,用药凭证,血生化等其他检查单
【试验药物】:KH607 片
【总周期】:总周期1个月左右,药物治疗两周左右,随访两周
【患者获益】:
A部分:总共13500元
交通补助:200元/次,共600元;实验室检查采血营养补贴:300元/次,共1200元;
PK采血补助:300元/次,6300元;误工补助:300/次,5400元
B部分:
交通补助:200元/次,共1400元;实验室检查采血营养补贴:300元/次,共1200元;
PK采血补助:300元/次,1200元;误工补助:300/次,2100元
【入选标准】:
1受试者满足“精神障碍诊断与统计手册-第 5 版”
(DSM-5)对于无精神病性症状的反复发作的抑郁症(MDD)或
单次发作 MDD 诊断标准,首发抑郁症需发作已持续至少 4 周;
2在当前发作期未使用任何抗抑郁药物治疗;
或当前发作期正在使用抗抑郁药的患者须在入组前完成 7 天或 5 个药物半衰期的洗脱
【排除标准】:
1.有自杀风险,或根据研究者的临床判断有自杀风险,或有自杀、自残行为史者;
2.伴有精神病性症状的抑郁发作者;
3.正在接受心理治疗或一个月内接受过物理疗法
4.现有患有心血管系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统或精神疾病等
5.入组前 14 天内服用过任何 CYP3A4强抑制剂/诱导剂;
【试验中心】:
首都医科大学附属北京安定医院
北京回龙观医院
苏州市广济医院
重庆市精神卫生中心
宁波大学附属康宁医院
河北医科大学第一医院
湖南省脑科医院
西安市精神卫生中心
武汉大学人民医院
山西医科大学第一医院
广州市第一人民医院
郑州大学第一附属医院
中南大学湘雅二医院
南昌大学第一附属医院
广西壮族自治区人民医院
驻马店市精神病医院
河南省精神病医院
河北省精神卫生中心
临汾市中心医院
天津市安定医院
厦门市仙岳医院
无锡市精神卫生中心