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北京市市辖区,【抑郁症患者】KH607 片
发布时间: 2025-01-21 16:28:17 更新时间:2025-03-20 17:14:22
体检日期 2025-04-01 出组日期 2025-04-02 住院天数 0天
药物名 【抑郁症患者】KH607 片 适应症 抑郁症患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 北京回龙观医院
回访次数 7次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募结束
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:5900元

全国招募抑郁症患者!!
【报名资料】:抑郁症确诊病历,用药凭证,血生化等其他检查单

【试验药物】:KH607 片

【总周期】:总周期1个月左右,药物治疗两周左右,随访两周

【患者获益】:

A部分:总共13500元

交通补助:200元/次,共600元;实验室检查采血营养补贴:300元/次,共1200元;         
PK采血补助:300元/次,6300元;误工补助:300/次,5400元

B部分:

交通补助:200元/次,共1400元;实验室检查采血营养补贴:300元/次,共1200元;     
  PK采血补助:300元/次,1200元;误工补助:300/次,2100元

【入选标准】:

1受试者满足“精神障碍诊断与统计手册-第 5 版”
(DSM-5)对于无精神病性症状的反复发作的抑郁症(MDD)或
单次发作 MDD 诊断标准,首发抑郁症需发作已持续至少 4 周;

2在当前发作期未使用任何抗抑郁药物治疗;
或当前发作期正在使用抗抑郁药的患者须在入组前完成 7 天或 5 个药物半衰期的洗脱

【排除标准】: 

1.有自杀风险,或根据研究者的临床判断有自杀风险,或有自杀、自残行为史者;

2.伴有精神病性症状的抑郁发作者;

3.正在接受心理治疗或一个月内接受过物理疗法

4.现有患有心血管系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统或精神疾病等

5.入组前 14 天内服用过任何 CYP3A4强抑制剂/诱导剂;

【试验中心】:

首都医科大学附属北京安定医院

北京回龙观医院

苏州市广济医院

重庆市精神卫生中心

宁波大学附属康宁医院

河北医科大学第一医院

湖南省脑科医院

西安市精神卫生中心

武汉大学人民医院

山西医科大学第一医院

广州市第一人民医院

郑州大学第一附属医院

中南大学湘雅二医院

南昌大学第一附属医院

广西壮族自治区人民医院

驻马店市精神病医院

河南省精神病医院

河北省精神卫生中心

临汾市中心医院

天津市安定医院

厦门市仙岳医院

无锡市精神卫生中心