评价WXSH0102片治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的有效性和安全性的多中

心、随机、双盲、阳性对照的II期临床研究

【费用补助】:

undefined: 免费体检免费治疗

密集补贴: 6100

非密集补贴: 4100

【入选标准】:

（1） 受试者理解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能够依从研究方案；

（2） 签署 ICF 时的年龄在 18~64 岁（包括临界值），有性行为的女性受试者；

（3） 受试者被诊断为VVC，且符合下列每一条标准：
a. 筛选时 VVC 量表总分≥4 分，且至少存在两项 VVC 量表中的症状或体征；

b. 筛选集的阴道分泌物样本经涂片革兰染色检查，结果提示假丝酵母菌（菌丝/假菌丝/出芽）阳性；c. 阴道 pH 值≤4.5；

症状：外阴阴道瘙痒、外阴部烧灼痛、性交痛及尿痛、分泌物多、分泌物呈豆腐渣样；

体征：外阴红斑、水肿、表皮脱落、阴道红肿、阴道分泌物呈凝乳状或豆腐渣样；

（4） 能进行口服给药的受试者；

（5）筛选期至D25±3访视期间，受试者同意禁止性生活，如有性行为坚持全程使用工具套。

【报名资料】:

提供白带常规报告或是微生态检查报告。症状符合即可就近安排体检。

开展中心：全国多中心，目前北京启动

试验周期一个月左右，回访五次，具体以医院为准

【报名信息】一周内普通白带常规就行，需要报告有假丝酵母菌阳性

【研究中心】:

成都市妇女儿童中心医院、广东省第二人民医院、广州市妇女儿童医疗中心柳州医院、广州医科大学附属第三医院、
临沂市妇幼保健院、南京市妇幼保健院、上海市同仁医院、石家庄市人民医院、首都医科大学附属北京妇产医院、
西安交通大学第一附属医院、西安医学院第一附属医院、中南大学湘雅第三医院、重庆医科大学附属第二医院