不联网不住院6300

招募【慢性荨麻疹】→连续用药29天，四次到院

【患者人群】：病程>6个月抗组胺药效果不佳得慢性荨麻疹患者

【试验分期】：II期

【研究药物】：HWH486胶囊

【药物介绍】：酪氨酸蛋白激酶抑制剂

【试验周期】：

连续用药 29天（包括筛选期，共计4次到院）

【访视次数】：筛选期、D1、D15、D29

【患者补助】：

【入排重点】：

年龄≥18，≤70 岁

筛查前至少持续 6 周存在瘙痒和风团，尽管在此期间服用了第二代 H1 抗组胺药物治疗 CSU；

 随机化前连续 7 天内（-8~-2 天）的 7 日荨麻疹活动度评分（ UAS7） （范围 0-42）≥16，
7 日风团严重程度评分（HSS7）（范围 0 - 21）≥ 6，
7 日瘙痒严重程度评分（ISS7）（范围 0 - 21）≥ 6；

筛选前 CSU 病程≥6 个月（定义为研究者根据所有现有的支持性记录确 定的 CSU 发病）。
 3) 愿意并能够在研究期间完成填写荨麻疹患者每日日记（UPDD）

 既往曾使用HWH486或其他BTK抑制剂

 研究期间无法停止使用抗血小板或抗凝药物者；

【己启动城市】：

  成都、上海、无锡、长春、广州、北京、杭州、广州、十堰、贵阳

【需要收集资料】：

用药记录，照片，病历记录