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安徽省蚌埠市,【慢性疼痛患者】盐酸羟考酮缓释片
发布时间: 2024-12-31 13:35:18 更新时间:2025-02-26 15:20:36
体检日期 2025-03-01 出组日期 2025-03-03 住院天数 6天
药物名 【慢性疼痛患者】盐酸羟考酮缓释片 适应症 慢性疼痛患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 蚌埠医院
回访次数 1次 体重指数(BMI) 18~28 状态 招募结束
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:7900元

慢性疼痛患者招募,补助7900元(全国联网)空腹,餐后随机分组,需入组72例

【研究药物】盐酸羟考酮缓释片

【研究医院】蚌埠

【招募人群】慢性疼痛患者

【时间安排】3月1-3月3号左右

【项目周期】2周期,每周期住院3天,空窗期3天,第15天回访

【入选标准】

1. 年龄为18-60周岁,性别不限;

2. 男性体重≥50kg,女性体重大于等于45kg,体重指数在18.0-28.0

3.未接受镇痛药时,采用数字疼痛量表(NRS)评估过去24小时内的评论疼痛评分应小于4,
经研究者判断参与者的疼痛状态和潜在的健康/疾病状态至少在筛选期前7天内保持稳定,并且预计在整个研究期间保持稳定。

排除标准:

2)在服用试验用药品前4周内使用过任何CYP3A4抑制剂或诱导剂药物(包括但不限于大环内酯类抗生素)

2.在服用试验用药品前4周内使用过5-羟色胺能药物

(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂)者;

3.在服用试验用药品前2周内使用过苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂药物

4.改良马氏评分>II级者

5.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒初筛阳性

报名资料:

报名需提供慢性疼痛的病例或者诊断(不支持手写病例或者诊断)