安徽省蚌埠市,【慢性疼痛患者】盐酸羟考酮缓释片
发布时间: 2024-12-31 13:35:18
更新时间:2025-02-26 15:20:36
体检日期 | 2025-03-01 | 出组日期 | 2025-03-03 | 住院天数 | 6天 |
药物名 | 【慢性疼痛患者】盐酸羟考酮缓释片 | 适应症 | 慢性疼痛患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 蚌埠医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 18~28 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:7900元 |
慢性疼痛患者招募,补助7900元(全国联网)空腹,餐后随机分组,需入组72例
【研究药物】盐酸羟考酮缓释片
【研究医院】蚌埠
【招募人群】慢性疼痛患者
【时间安排】3月1-3月3号左右
【项目周期】2周期,每周期住院3天,空窗期3天,第15天回访
【入选标准】
1. 年龄为18-60周岁,性别不限;
2. 男性体重≥50kg,女性体重大于等于45kg,体重指数在18.0-28.0
3.未接受镇痛药时,采用数字疼痛量表(NRS)评估过去24小时内的评论疼痛评分应小于4,
经研究者判断参与者的疼痛状态和潜在的健康/疾病状态至少在筛选期前7天内保持稳定,并且预计在整个研究期间保持稳定。
排除标准:
2)在服用试验用药品前4周内使用过任何CYP3A4抑制剂或诱导剂药物(包括但不限于大环内酯类抗生素)
2.在服用试验用药品前4周内使用过5-羟色胺能药物
(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂)者;
3.在服用试验用药品前2周内使用过苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂药物
4.改良马氏评分>II级者
5.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒初筛阳性
报名资料:
报名需提供慢性疼痛的病例或者诊断(不支持手写病例或者诊断)