江苏省徐州市,【哮喘患者】重组抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液
发布时间: 2024-12-24 16:06:43
更新时间:2024-12-24 16:06:43
体检日期 | 2025-01-30 | 出组日期 | 2025-01-31 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【哮喘患者】重组抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液 | 适应症 | 哮喘患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 徐州医院 |
回访次数 | 12次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 有回访 有烟检 | 补贴:4200元 |
哮喘患者招募
【开展城市】合肥/北京/兰州/东莞/广州/惠州/江门/深圳/贵阳/沧州/石家庄/郑州/齐齐哈尔/武汉/长沙/无锡/徐州/沈阳/古包头/呼和浩特/菏泽/济南/青岛/烟台/太原/西安/上海/成都/绵阳/乌鲁木齐/昆明/杭州/宁波/台州/温州
【药物信息】重组抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液
【患者获益】费用全免,另有补助4200元(交通/营养补贴)
【时间流程】筛选期6周内、治疗期36周;总共到院访视12次
【入选标准】
1、18~75 岁(含边界)的成年男性或女性受试者;
2、诊断为哮喘,且筛选时其哮喘病史≥12 个月;
3、筛选前 6 个月内,有医疗记录或相关记录表明因重度哮喘已规律使用中高剂量吸入性糖皮质激素和至少一种其他控制药物进行常规治疗,且筛选前≥28 天和试验期间保持药物剂量稳定;
4、筛选前 12 个月内有≥1 次哮喘急性发作(定义为:需全身系统性糖皮质激素治疗,若维持性口服糖皮质激素则需剂量加倍,或因哮喘急性发作急诊就诊和/或住院);
5、筛选期支气管舒张剂使用前一秒用力呼气量(FEV1)<80% 预测值;
6、筛选前 12 个月内或筛选时,支气管舒张试验(FEV1)阳性或支气管激发试验阳性。
7、筛选前 12 个月内有记录表明与哮喘有关的血嗜酸性粒细胞≥300 个细胞/μL,或者筛选期与哮喘有关的血嗜酸性粒细胞≥150 个细胞/μL;
【报名材料】病历+购药记录+急性发作记录+肺功能/血常规(非必要)