河南省郑州市,【中度肝损患者】XXX片
发布时间： 2024-12-18 09:06:51
更新时间：2024-12-18 09:06:51
| 体检日期 | 2025-02-01 | 出组日期 | 2025-02-02 | 住院天数 | 12天 |
| 药物名 | 【中度肝损患者】XXX片 | 适应症 | 中度肝损患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 有烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 郑州第六人民医院 |
| 回访次数 | 8次 | 体重指数（BMI） | 19~29 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 网筛三个月 患者 有回访 有烟检 | 补贴：12000元 | |||
中度肝损患者补贴12000元郑州，联网中兴，有烟检（外地前一天可安排住宿）
【研究药物】XXX片
【研究医院】郑州医院
【招募人群】中度肝损受试者
【项目周期】连住12天，随访时间，Day15天，18天，29天，34-38天到院随访（具体按照医院要求确定）
【时间安排】随时安排
【志愿者获益】
1) 交通、采血、误工费，中度肝功能不全患者12000元（具体以医院知情同意书为准）
【入选标准】
2) 年龄≥18岁且≤74周岁，男、女不限；
3) 体重≥50kg ，BMI 在19~29kg/m2 之间者；
4）诊断为中度肝损患者
4)慢性稳定的(经研究者判断在服用研究药物前至少28天内疾病状态
由原发性肝病(如乙型肝炎、丙型肝炎、自身免疫性肝炎、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝病等)引起的肝功能损害，于服用研究药物前72h内根据Child-Pugh分级评分评估为A级/轻度(Child-Pugh评分:5-6分)或B级/中度(Child-Pugh评分:7-9分)者;
6)重要器官功能符合以下标准:
-绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.0x10L(1000/mm3); -血红蛋白(Hgb)≥9.0 g/dL(90g/L);·血小板≥50.0x10/L(50000/mm3);
-肌酐清除率>60mL/min
中度肝损（Child-Pugh B=7-9分），通过如白蛋白、胆红素、肝腹水、凝血酶原时间等判定；
【需要资料】
1.出入院记录检查
2.近期 肝功能检查单、血常规，凝血功能检查单，病历。