广东省广州市,1 年内未接受过靶向 IgE 治疗(奥马珠单抗)的过敏性哮喘患者
发布时间： 2024-11-26 13:50:14
更新时间：2024-11-26 13:51:15
| 体检日期 | 2025-01-01 | 出组日期 | 2025-01-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 1 年内未接受过靶向 IgE 治疗(奥马珠单抗)的过敏性哮喘患者 | 适应症 | 1 年内未接受过靶向 IgE 治疗(奥马珠单抗)的过敏性哮喘患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 广州医院 |
| 回访次数 | 11次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：4000元 | |||
目标患者：1 年内未接受过靶向 IgE 治疗(奥马珠单抗)的过敏性哮喘患者
~~！！！！！！！！！必须提供病例，必须符合下方要求才能报名！！！！！！！！！！！！！！
受试者分组：60 例受试者，1:1:1:1 随机，接受 JYB1904 150mg vs. JYB1904 300mg vs. JYB1904 450mg vs. 奥马珠单抗治疗。
关键入排：
1. 年龄 18-75 周岁，体重≥40kg；
2. 确诊为过敏性哮喘（根据 2019 年版《中国过敏性哮喘诊治指南》），不限程度；
3. 总 IgE 81-1000kU/L，或总 IgE 30-80 kU/L 且 sIgE＞0.35kUA/L（筛选时以各研究中心检测结果为准；1 kU/L=1 IU/mL=2.42 ng/mL）；
4. 阳性对照组（注射用奥马珠单抗）入选时需要满足其说明书要求的基线总 IgE（30-1500IU/ml）、体重范围（20-150kg）。
排除： 5. 入组前 1 年内接受过靶向 IgE 相关治疗；
排除：6. 入组前 8 周内接受过或计划在试验期间接受免疫抑制剂、免疫调节剂、全身性糖皮质激素（剂量相当于泼尼松＞10mg/天）；
受试者补贴：访视10~11次，交通补贴200一次，采血补贴200一次
覆盖城市：上海市，广州市，北京市，成都市，温州市，沈阳市，呼和浩特市