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河南省郑州市,【2型糖尿病患者】注射用 THDBH120,皮下注射
发布时间: 2024-11-11 17:14:14 更新时间:2024-11-11 17:14:14
体检日期 2025-01-01 出组日期 2025-01-02 住院天数 0天
药物名 【2型糖尿病患者】注射用 THDBH120,皮下注射 适应症 2型糖尿病患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 郑州医院
回访次数 15次 体重指数(BMI) 18~50 状态 招募结束
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:4600元

招募2型糖尿病患者!!!!!提供诊断病例 血糖报告才能报名!!!!!!!!!!!!!!!

治疗药物:注射用 THDBH120,皮下注射

总周期:本研究共 31 周,分为筛选期(1 周)、导入期(2 周)、治疗期(24周)、安全性随访期(4 周);每周注射一次或者每两周注射一次,每周回院一次或两周回院一次,总共回院15-27次。

患者获益:总共4600~10000元,交通补助200元/次,采血补助200元/次,具体以中心知情为准。

入选条件:

1. 受试者年龄为 18~75 周岁(含临界值),男女不限; 

2. 确诊 2型糖尿病至少 6 个月;

3.筛选前仅经过饮食和运动治疗,未经降糖药物治疗;或筛选前接受稳定剂量(每日总剂量恒定不变)的二甲双胍治疗(二甲双胍剂量≥ 1500mg/日或为受试者最大耐受剂量≥1000mg/日)至少 3 个月;

4.HbA1c水平:筛选期在 7.5% ~ 11.0%(包含临界值)(本地实验室),且导入期(随机前一周)在 7.0% ~ 10.5%(包含临界值)(中心实验室);

5.筛选时静脉空腹血糖≤15.0 mmol/L(本地实验室);

排除标准:

1 型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他类型的糖尿病; 

2. 筛选前 6 个月内发生过 3 级低血糖(低血糖伴有意识和/或躯体改变的严重事件且需要他人帮助恢复),筛选前 3 个月内发生≥2 次 2级低血糖(血糖<3.0 mmol/L),或筛选前 3 个月内发生≥2 次低血糖相关症状经研究者评估不适宜参加试验;

3.既往存在增殖期糖尿病视网膜病变,或糖尿病性黄斑水肿,或非增殖期糖尿病视网膜病变进展较快或需紧急治疗;

4.筛选前 6 个月内发生过糖尿病酮症酸中毒,或糖尿病乳酸酸中毒,或高渗状态/昏迷病史;

试验中心:

1.驻马店医院

2.晋城大医院

3.齐齐哈尔市第一医院

4.北京医院

5.南阳医院

6.邢台医院

7.湖州医院

8.郑州医院

9.(安徽省立医院)

10.宜春市医院

11.山西医院

12.天津医院

13.岳阳医院

14.北大中医院

15.萍乡医院

16.黄冈市医院

17.哈尔滨医院

18.济南医院

19.河南医院

20.通化医院

21.南京医院

22.河北医院

23.邯郸医院

24.潍坊医院

25.沈阳医院

26.吉林医院

27.锦州医院

28.淄博医院

29.大庆市医院

30.华东医院)

31.南京医院

32.眉山市医院

33.潍坊医院

34.宜昌市医院