浙江省杭州市,【轻中度哮喘患者】XX吸入粉剂（不用于治疗哮喘）
发布时间： 2024-10-11 09:20:01
更新时间：2024-10-11 09:20:01
| 体检日期 | 2024-10-22 | 出组日期 | 2024-10-31 | 住院天数 | 9天 |
| 药物名 | 【轻中度哮喘患者】XX吸入粉剂（不用于治疗哮喘） | 适应症 | 轻中度哮喘患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 有烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 浙江杭州XX医院 |
| 回访次数 | 1次 | 体重指数（BMI） | 19~35 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 连住 单周期 患者 有回访 有烟检 | 补贴：11000元 | |||
轻中度哮喘患者招募，补助11000-12400，全国联网！！需提供确诊病历，激发试验阳性报告！！才能报名
【研究药物】
XX吸入粉剂（不用于治疗哮喘）
【研究机构】
浙江杭州XX医院
【时间安排】
10 月22 号体检，体检合格后连住7-9 天.
【受试者获益】
采血，路费，其他补贴共计11000-12400左右（根据实际分组）
【入选要求】
1.要求18~65周岁(包括临界值)的男性或女性;身体质量指数BMI)在[19.0~35.0]kg/m2(包括临界值)。
2)按照中国“支气管哮喘防治指南(2020年版)”的定义，诊断为轻度哮喘，且经研究者评估处于临床控制期。
3)筛选前1年内进行的任何一项可变气流受限的客观检查结果阳性者;或筛选期需满足支气管舒张试验阳性，即吸入400μg沙丁胺醇15~30分钟后FEV1增加>12%，且FEV1绝对值增加>200mL(如果支气管舒张试验结果未达到阳性阈值，允许在该检查后7天内(不含检查当天)再进行一次支气管舒张试验);或筛选期最大呼气流量(PEF)平均每日昼夜变异率>10%，或周变异率>20%;
4)筛选时，无吸烟史，或目前戒烟至少一年、吸烟史≤10包-年[吸烟指(包-年)=每日吸烟量(包)x吸烟时间(年)，1包=20支];且试验期间不使用任何烟草类产品者。
【资料要求】确诊病历，激发试验阳性报告