文章来源：医药魔方Info

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41月25日，齐鲁制药宣布，国家食品药品监督管理局药品评价中心受理了阿柏西普眼内注射溶液上市许可证申请，这是该品种国内申报的第一种生物类似药物，预计将首次上市。

阿柏西普眼内注射溶液是一种全人源的融合蛋白，可以同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PIGF，更广泛的功能靶点；可以更有效地结合VEGF二聚体；同时，它工作时间更长，疗效更持久。本产品用于治疗与新生血管(湿性)年龄相关的黄斑变性（nAMD）糖尿病性黄斑水肿（DME）。原研药于2011年在美国获批上市，2018年在中国获批上市。

20122007年7月，齐鲁制药项目开发了阿柏西普眼注射溶液。经过小试验、中试、商业化生产，研究人员建立了稳定的生产工艺，严格按照生物类似药物标准对产品进行了综合结构、物理化学特性、生物活性等质量分析，证实产品与原研究药物相似；临床试验结果表明，原研究药物的安全性和有效性基本相同。

由医药魔方PharmaGo从数据库可以看出，除了齐鲁，国内企业博安生物的产品开发也得到了推广III期研究阶段。产品专利到期详见:未来10年专利到期重药(5)-阿柏西普，根据再生元财报，2021年阿柏西普全球销售额达到93.85亿美元( 19%)。

近日，齐鲁制药首次仿制药上市申请受理。3月22日，齐鲁制药罗普司亭上市申请获得上市申请。CDE接受治疗免疫性血小板减少症；3月25日，其利奥西瓜片片片，用于治疗免疫性血小板减少症；（riociguat）上市申请获CDE受理；4月24日，多替拉韦钠片上市申请受理。

在传统仿制药方面，齐鲁制药一直处于领先地位，并获得了许多第一种仿制药。根据公司新闻稿，目前齐鲁制药共有101种产品通过一致性评价，其中43种是中国第一种。

注：原文已被删除