文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

4月25日，罗氏公布了第一季度财务报告，公司透露口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)giredestrant治疗乳腺癌的人II期acelERA试验未能改善无进展生存期(PFS)主要终点。

共招募了303例雌激素受体阳性(ER )/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。受试者分别接受。giredestrant或者医生选择的阿斯利康Faslodex(氟维司群)或芳香化酶抑制剂用作二三线治疗。giredestrant队列的受试者每天服用口服一次，每28天SERD。

Giredestrant未能超过医生选择的内分泌单药治疗的无进展生存期，导致该研究错过了主要终点。即便如此，罗氏还是从实验中得出了一些积极的结论，并指出疗效数据令人鼓舞，对雌激素受体活性依赖程度高的患者受益更明显。 公司补充说，总生存期数据还不成熟。

罗氏将口服SERD推向市场的竞争落后于市场Radius，尽管Radius去年10月，关键试验宣布达到主要终点，但12月对数据的深入研究导致其股票暴跌。赛诺菲的amcenestrant它也在开发中，但在上个月的关键测试中失败了（详见：塞诺菲口服选择性雌激素降解剂 II 期研究失败)。和罗氏一样，赛诺菲口服了他。SERD与医生一起选择的一系列药物(包括与医生一起选择的一系列药物)Faslodex）作为ER /HER2-对比晚期或转移性乳腺癌的二线或后续治疗药物。

虽然罗氏从giredestrant在实验中观察到了积极的结果，但主要终点的失败仍然是一个重大打击候选产品是罗氏后期管道推广的10个新分子实体之一。Giredestrant另外两个项目正在进行中III期试验，一个和辉瑞在一起，Ibrance(哌柏西利)作为转移性乳腺癌的一线治疗，另一种是早期乳腺癌的辅助治疗。

这项研究也是罗氏继TIGIT单抗tiragolumab 阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期研究失败后的第二项重要失败研究(详见:罗氏PD-L1 TIGIT一线治疗小细胞肺癌III期间失败)。今年年初，该公司将在今年年初，该公司将失败。giredestrant研究、tiragolumab的4项试验和gantenerumab阿尔茨海默病治疗的研究被列入即将公布的重要临床数据名单。到目前为止，这两个测试都以失败告终，罗氏只剩下三个tiragolumab试验和gantenerumab研究，以挽救后期管道。