【2022年4月12日/医疗信息清单】辉瑞更换首席财务官；辉瑞新冠疫苗Comirnaty和口服药Paxlovid第一季度销售低于预期；华大基因：第一季度净利润预降；33.33%-42.85%……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

北京：深化药品、医用耗材集中采购制度改革

412月12日，北京市人民政府发布了《关于深化医疗安全体系改革的若干措施》，提到深化药品、医疗耗材集中采购体系改革。稳步实施药品、医疗耗材集中采购。推进京津冀地区联盟药品、医疗耗材采购，逐步形成跨省区域采购联盟，探索形成国家、区域联盟、省、市三级采购体系。继续扩大高价值医疗耗材的集中采购范围。加强城市药品、医疗耗材集中采购平台建设，优化现有平台的招标、采购、交易和监督功能。完善药品、医疗耗材编码系统，加强数据对接，实现城市医疗安全数据共享和业务协调。实施医疗价格和招聘信用评价制度。（北京市人民政府）

产经观察

上市首日下跌近30%

12日，海创药业在科创板上市，发行价格42.92元/股，开盘价为41.00元/股，下跌4.47%30.10元/股，跌29.87%，总市值29.80(新浪医药新闻)

辉瑞更换首席财务官

11日，辉瑞宣布，David M. Denton2022年5月2日担任公司首席财务官（CFO）和执行副总裁，直接到董事长兼首席执行官Albert Bourla汇报。而前CFO Frank D’Amelio在辉瑞工作15年辉瑞工作过15年。(新浪医药新闻)

GE医疗更换中国首席技术官 中国首席创新官戴鹰离职

11日晚间，GE医疗内部邮件宣布，中国首席创新官戴英决定寻求外部机会，其任期将于2022年4月26日结束。与此同时，GE任命GE医疗全球CT硬件研发总经理兼中国硬件研发总经理兼中国硬件研发总经理兼中国硬件研发总经理兼中国硬件研发总经理兼CT研发总经理孙旭光是新的GE中国医疗首席技术官向汇报GE4月27日，医疗中国总裁兼首席执行官张奕浩正式上任（新浪医药新闻）

荣昌生物独立董事于珊珊辞职

今天，荣昌生物公司宣布，董事会最近收到了公司独立董事余珊珊的书面辞职报告。由于个人工作变动，余珊珊女士主动申请辞去独立董事、审计委员会委员、薪酬考核委员会主席，辞职生效后不再担任公司任何职务。（企业公告）

辉瑞新冠疫苗Comirnaty和口服药Paxlovid第一季度销售低于预期

Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen在给客户的一份报告中，分析师团队表示，2022年对辉瑞公司的报告已经降低Q1销售预期，但公司年度业绩预测保持不变。原因是团队的最新预测认为，今年的年度业绩预测保持不变。Q1辉瑞新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty销售收入将低于预期。(新浪医药新闻)

九安医疗一季度预期净利润最高至160亿元

九安医疗4月12日上午宣布，预计2022年第一季度归属于上市公司股东的净利润约为140亿元至160亿元，较去年同期增长36707.43%—41965.63%，去年同期盈利3803.58万元；预计扣除非经常性损益后的净利润约为140亿元至160亿元，同比增长738452.44%—843959.93%；基本每股收益约为%；30.7079元/股至35.0948去年同期为元/股0.0849元/股。报告期内，其公司的公司。iHealth美国子公司iHealth新冠抗原检测试剂盒产品通过自身渠道和亚马逊平台销售，并与客户签订重大合同和订单（企业公告）

赛升药业一季度：预计利润超过1亿元 同比增长140%-170%

今日，赛盛药业宣布，预计2022年第一季度归母净利润1.02亿元-1.15亿元，同比增长140%-170%。报告期内，公司直接或间接投资的生物医药、医疗器械和与公司主营业务有关的公司按照新金融工具标准确认的公允价值变动收入约7000万元，合资企业投资收入约2000万元（企业公告）

华大基因：一季度净利润预降33.33%-42.85%

今日，华大基因公告，报告期内，预计公司 2022年第一季度营业收入约1.4万元 –160,000 万元，较去年同期变化 -10.45% 至 2.34%，预计2022年第一季度归属于上市公司股东的净利润约3万元 –35,000 万元，较去年同期下降 33.33% - 42.85%。(企业公告)

药闻医讯

用于NSCLC辅助治疗！百济神州PD-1 TIGIT联合疗法被批准临床

11日，CDE根据官方网站，百济神州为雷利珠单抗 欧司珀利单抗联合治疗被批准用于非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗。欧司珀利单抗是百济神州自主开发的TIGIT单抗也是赛道第一梯队的新药项目。目前已进入赛道。III期临床开发。（CDE）

浙江医药利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价

今天，浙江医药发布公告，近日收到国家药品监督管理局批准的利奈唑胺葡萄糖注射液（100ml：0.2g，300ml：0.6g）两种规格的《药品补充申请批准通知书》通过仿制药的质量和疗效一致性进行了批准。利奈唑胺是一种细菌蛋白合成抑制剂，适用于成人和儿童易感染革兰氏阳性细菌引起的以下感染：医院肺炎、社区肺炎、复杂皮肤或皮肤软组织感染，包括糖尿病足部感染、非复杂皮肤或皮肤软组织感染和耐万古霉素肠球菌感染。（企业公告）

瑞加诺生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)获FDA药品注册批准

今天，健友股份宣布，子公司香港健友最近收到美国FDA瑞加诺生注射液，0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批准信。本产品作为放射性核素心肌灌注成像中使用的负荷药物，适用于不能接受运动负荷试验而需要。(企业公告)

击败伊布替尼

今天，百济神州公告披露其BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球三期临床试验ALPINE经独立审查委员会确认，研究的最终缓解评估结果复发或难治性（R/R）在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中，百悦泽表现出优于伊布替尼的总缓解率。(企业公告)

美国FDA取消吉利德CD47单抗部分临床暂停

最近，吉利德宣布，美国，FDA已取消研究CD47单抗magrolimab部分与阿扎胞苷联合用药的临床暂停。FDA在审查了各临床研究的综合安全数据后，取消了部分临床暂停。magrolimab是一款阻断CD472020年4月，吉利德斥资约49亿美元收购信号单克隆抗体Forty Seven后来获得。(新浪医药新闻)

法布雷病！诺菲罕见病新药在中国开展三期临床

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，赛诺菲菲（Sanofi）在中国开展了一项工作venglustat国际多中心三期临床研究用于法布雷病患者。Venglustat为一款口服GCS目前，赛诺菲正在对各种罕见病适应症进行2/3的临床研究。(医学观澜)

中位EFS超31个月！BMS公布O 化疗新辅助治疗肺癌三期临床更新数据

11日，百时美施贵宝（BMS）公布了三期临床研究CheckMate-816主要研究终点无事件生存期（EFS）数据。研究结果表明，纳武利尤单抗联合化疗术前3个疗程后，非小细胞肺癌可切除（NSCLC）患者的中位EFS达到了31.6个月明显高于单用化疗组患者20.8个月；术前接受纳武利尤单抗联合化疗，将患者复发、进展或死亡风险降低37%。(医学观澜)

Veru公司新冠口服药III期成功

11日，Veru公司宣布，sabizabulin（bisindole）将中重度新冠住院患者的相对死亡风险降低55%。由于数据较好，独立数据监督委员会建议提前终止临床试验。Veru计划近期与FDA沟通，寻求紧急使用授权。(医药魔方)

mRNA疫苗助力CAR-T治疗实体瘤的总缓解率为43%

日前，BioNTech公司公布了新一代靶向实体瘤CAR-T疗法BNT211第一个人体临床试验结果。试验结果表明，该疗法在睾丸癌中表现出令人鼓舞的安全性和抗癌活性。BNT211是一种潜在的潜在first-in-class治疗策略，它将瞄准靶向，CLDN6抗原的CAR-T疗法与表达CLDN6抗原的CARVac结合起来。这种疫苗会在抗原呈递细胞表面表达CLDN6，刺激体内CAR-T细胞扩张。(药明康德)

膀胱癌 双环肽偶联疗法达到50%客观缓解率

Bicycle Therapeutics公司今日在AACR年会公布了其基于双环肽的研究和治疗方法BT8009最新临床试验结果。BT8009是公司第二代双环肽偶联毒素，靶向双环肽偶联毒素Nectin-4。试验结果表明，每周接受剂量为5.0 mg/m2的BT8009在尿路上皮癌患者队列中，确认总缓解率达到50%。(药明康德)

2022年诺诺诚健华AACR年会上发布ICP-723临床前数据

112022年布，2022年第113届美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了自主研发的泛泛TRK小分子抑制剂ICP-723临床前数据。研究结果，ICP-723可有效抑制TRKA、TRKB和TRKC的激酶活性(IC50值小于1 nM) 。ICP-723不仅在TRK驱动肿瘤表现出强大的体外疗效，克服了第一代TRK抑制剂治疗后经常出现的抗性突变，如TRKA G595R和TRKC G623R/E。（新浪医药新闻）

新立泰一类新药SAL0114开始临床治疗抑郁症

11日，据Insight数据库显示，新立泰1类新药SAL0114临床上，适应症为抑郁症。根据临床试验登记信息，SAL0114也就是鲈右美沙芬片。今年2月，SAL0114这两种适应症已被批准临床实践，除了严重的抑郁症外，还包括阿尔茨海默病。（Insight数据库）