文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

3康诺亚于30日宣布，其中一一类新药CM310慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究（CM310NP001）达到所有疗效的终点，并取得积极的效果。

CM310是康诺亚自主研发的以人为本的康诺亚IL-4受体α亚基（IL-4Rα）针对创新型人源化单克隆抗体，可选择性地与创新型人源化单克隆抗体合作IL-4Rα结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13结合抑制其生物活性，阻断诱导慢性鼻窦炎伴鼻息肉等过敏反应的信号传递途径。

来源：康诺亚招股说明书

CM310是国家食品药品监督管理局批准的第一个国内临床试验申请IL-4Rα抗体，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺病等。2021年3月，CM310在中重度哮喘等呼吸系统疾病的独家授权开发和商业化中，康诺亚与石药集团达成合作，总交易量高达1.7亿元。康诺亚保留在中国开发和商业化CM310用于治疗其他疾病(如中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉)，在中国境外开发商业化CM310治疗所有适应症的专有权，以及在世界各地制造的专有权CM310的专有权。

CM310NP001多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次皮下给药II期临床，旨在评价CM310慢性鼻窦炎伴有鼻息肉患者的有效性、安全性、药代动力学、疗效学和免疫原性。本研究包括56名合格的受试者，随机比例为1：1300mg CM310安慰剂治疗，每2周一次，共8次，主要观察治疗16周双侧鼻内镜息肉评分（NPS）基线变化和鼻塞评分（NCS）基线的变化。

结果表明，两个主要疗效终点完全达标，CM310组治疗16周NPS和NCS低于基线2.32和1.23，显然优于安慰剂组(分别减少)0.19和 0.30，P值均