• 达必妥^?（杜普利特单抗注射液）是目前特应性皮炎的一线创新治疗药物，也是中国唯一批准的靶向生物制剂，可用于治疗6岁以上儿童和成人中重度特应性皮炎
• 研究表明，接受必须到达^?和TCS联合治疗组中皮损清除或几乎清除的患者数量是TCS单药组的两倍多，瘙痒程度明显缓解的患者数量是TCS单组4倍以上，患者总体改善程度至少75%，平均改善程度约80%，安全性与成人和青少年相似
• 特应性皮炎是一种由2型炎症反应引起的慢性系统性免疫性疾病。儿童正处于生长发育的关键时期。严重瘙痒和皮肤损伤严重影响儿童的睡眠和生长发育
• 达必妥^?是一种全人源单克隆抗体，能准确阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13)，而不是免疫抑制剂，以避免广泛抑制免疫系统，不抑制生长发育，是一种安全、有效、可长期使用的全身治疗方法
• 达必妥^?儿童适应症的批准进一步加强了所有适用年龄段人群良好的长期安全性

2022年2月24日，赛诺菲宣布达必妥妥^?（杜普利特单抗注射液）经中国国家药品监督管理局批准，扩大6岁以上儿童和成人中重度特应性皮炎，治疗外用药物控制不良或不建议使用外用药物（atopic dermatitis，AD）。达必妥^?是特应性皮炎的一线创新治疗药物^1，2。

儿童新适应症的批准是基于一项关键的全球儿童三期临床试验，以及中国成人和青少年中重度特应性皮炎适应症的数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了达必妥^?局部外用皮质类固醇（TCS）治疗儿童严重特应性皮炎的疗效和安全性。试验中，接受达必妥。^?和TCS联合治疗儿童患者的整体病情严重程度、皮肤清除率和瘙痒程度较高TCS单个药组都有了显著的改善。试验表明，达必妥。^?和TCS联合治疗组中皮损清除或几乎清除的患者人数达到TCS单药组的两倍多，瘙痒程度明显缓解的患者数量是TCS单药组的4倍以上，患者总体改善程度至少75%，平均改善程度约80%。

特应性皮炎是一种由2型炎症反应引起的系统性免疫性疾病，通常被简单地描述为湿疹。其2型炎症的免疫机制决定了这是一种以皮肤病变为表现的系统性疾病，即皮肤-消化道-呼吸道过敏的第一种疾病。中国中重度特应性皮炎患者平均近10年来患有特应性皮炎。³，其他2型炎症性疾病，如过敏性鼻炎、哮喘等。85%。-90%的特应性皮炎患者在出现症状或发病时年龄小于5岁，多年未得到有效治疗⁴。儿童在特应性皮炎发作期间，皮肤常出现严重瘙痒和皮肤损伤症状，导致皮肤开裂、红斑、丘疹、渗出，严重影响儿童学习生活、身心发展和健康成长，包括情绪心理、睡眠、注意力和生活质量，甚至可能出现焦虑、抑郁等心理问题⁵，大多数孩子的父母也会因眠不足，精神压力大。

达必妥^?目前已获得全球60多个国家和地区的批准，是首次治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，35万多名患者得到有效治疗。2019年5月，达必妥^?被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）第二批临床急需海外新药名单，加快上市审批流程。2020年6月，达必妥妥^?中国国家药品监督管理局获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准治疗成人中重度特应性皮炎，比计划时间提前两年，已列入2020年国家医疗保险目录。2021年6月，达必妥^?在中国提交6岁以上至12岁以下儿童适应症，取得优先考核资格。2021年9月，达必妥妥妥。^?12岁以上青少年和成人中重度特应性皮炎在中国被批准用于治疗外用药物控制不良或不建议使用外用药物。