一裁:吉利德、渤健等药企是如何深陷业绩风波的?
随着生物技术行业继续遭受熊市重创,越来越多的公司出现人员流动。
此前,《健康时报》做了一些统计,仅1月份就有31多名药企高管辞职。不仅在中国,包括在内。Silence Therapeutics、Zymeworks、Avalo Therapeutics、Pacira Biosciences和Adagio Therapeutics等国外一众Biotech,高管层也发生了变化。
从公司的整体角度来看,裁员重组也呈现出一波高潮。自今年年初以来,一些更大的公司出现了高潮。Biotech受到了打击。
虽然T-Detect新冠病毒诊断测试已被测试FDA批准EUA,Adaptive Biotechnologies仍然选择重组;吉利德计划今年分三次解雇Immunomedics总部工作人员;由于阿尔茨海默病药物的批准,博建最近表示已开始裁员……
1、Adaptive:12%的裁员受到罗氏和微软的青睐
2009年成立的Adaptive Biotechnologies,由于市场挑战场挑战日益加剧而被迫裁员的行列Biotech大军中。
这个位于西雅图Biotech周三宣布裁员约12%,相当于100名员工。Adaptive还透露,正在进行大规模重组,将优先(de-prioritize)与微小残留病(minimal residual disease)与免疫药物新重点无关的项目。
作为重组的一部分,Adaptive已任命新的CFO,聘请Tycho Peterson领导其财务工作。
Adaptive业务主要集中在诊断上,开发了一系列可以检测微量血癌的筛查、测试和服务。临床医生用这个测试来检查患者是否癌症复发,而制药公司则发现药物开发更有效,尤其是T细胞受体。
但Adaptive还有自己开发的药物管道。2019年1月,Adaptive与罗氏基因泰克达成协议,进入新抗原定向T细胞疗法,用于各种癌症的个性化治疗。在合作规模上,协议金额高达20亿美元。
根据Endpoints News双方已经探索了几种临床前候选药物。然而,随着道的发生,双方都探索出了几种临床前候选药物。Adaptive这些项目可能无法进入后续开发。
3月初,高盛分析师Salveen Richter将Adaptive评级从买入下调到持有,目标价从74美元下调到63美元。原因是基因泰克计划暂停和暂停Adaptive合作发展的基础T细胞受体的细胞疗法。
Adaptive与微软的另一项合作,却取得了不错的成绩。
近期,T-Detect新冠病毒诊断测试已被测试FDA批准EUA。诊断方法是检测新冠病毒感染的第一种临床方法T细胞检测方法。据悉,一项临床试验研究证明,从使用上看,从使用上看,RT-PCR自诊断之日起,检测的敏感性为97.1%,特异性为100%。敏感性用于鉴别真阳性,特异性用于鉴别真阴性。
T-Detect新冠病毒诊断测试是Adaptive微软于2018年开始与微软合作TCR-Antigen合作伙伴关系的第一个临床试验结果。该项目致力于利用双方的平台,通过筛查免疫系统中的疾病迹象,合作开发和利用提前抽血检测疾病的技术,从而提前检测疾病。
2019年,Adaptive在美国上市的第一天,股价上涨了10%,成为当年规模较大的股票IPO一个。裁员消息传出后,Adaptive周四开盘时,下跌近5%。
2、吉利德:裁员114人,收购210亿美元
20202009年9月,吉利德斥资210亿美元收购Immunomedics。华尔街分析师用高价和大胆措施来形容这一举动——每股88美元的收购价格,与每股88美元的收购价格相比,Immunomedics上周五收盘价溢价108%。
但不到两年,世界上第一个通过收购获得的Trop-2 ADC药物Trodelvy,在公布了III临床数据后,投资者感到失望。
这真是个意外。三月初,TROPiCS-02研究数据显示,该药物处于晚期HR /HER2在转移性乳腺癌的治疗中,将疾病恶化或死亡风险降低30%,达到无进展生存期(PFS)主要终点。
然而,吉利德并没有准确回应投资者的密切关注PFS受益是否具有临床意义。到目前为止,市场成果反应不佳似乎迫使吉利德采取裁员措施。
根据提交给新泽西州Worker Adjustment and Retraining Notification(WARN)吉利德计划在新泽西州解雇一份文件Morris Plains4月、9月、12月分三批裁员114名员工。
WARN该法案于1988年签署,旨在确保员工超过100人的公司在大规模裁员前至少提前60天通知员工。从这个角度来看,考虑到4月22日第一批裁员的到来,吉利德可能在2月21日或之前通知了他们。这个时间点也在Trodelvy的III结果公布的前两周。
Morris Plains是Immunomedics前总部。吉利德透露,虽然具体地点尚未确定,但他们正在从前总部。Morris Plains工厂搬到同一地区附近的一家大工厂,不再进行制造工作,而是作为人才中心,进一步巩固吉利德在东海岸的发展。
此外,还存在一些信息不确定性,如裁员是否涉及吉利德员工,或和谐Morris Plains混合人员等。
吉利德的裁员引起了业界的关注。Baird的Brian Skorney吉利德冗长的解释明显表明收益信号是负面的,而吉利德的冗长解释明显表明收益信号是负面的Evercore的Umer Raffa则对吉利德CEO Dan O'Day对交易能力提出质疑,称交易能力Kite、Galapagos和Forty Seven交易令人失望。
长期以来,吉利德一直在寻找通过并购多元化业务的机会。2012年初,吉利德以110亿美元收购Pharmasset,获得极具竞争力的丙型肝炎药物管道;2017年8月,吉利德以119亿美元收购细胞疗法龙头企业Kite。但回报上,Kite推出的CAR-T疗法Yescarta但没有达到预期。
2019年度财报显示,Yescarta销售收入4.56亿美元,与Leerink Partners分析师在吉利德收购Kite20亿美元年销售峰值的预测存在很大差距,被分析师列为过去10年最糟糕的交易之一。
这种阴影似乎也出现在吉利德对Immunomedics的并购上。
吉利德正在为6月在美国芝加哥举行ASCO准备相关数据。此外,吉利德德。CMO Merdad Parsey说公司不打算放弃Trodelvy,但计划加速获取Trodelvy治疗HR /HER2-批准转移性乳腺癌,扩大转移性膀胱癌的适应症。据了解,Trodelvy跨多肿瘤类型和早期治疗线的研究也在进行中。
3、渤健:裁员或超百人,Aduhelm被质疑的余波不见了
渤健的裁员已经开始。
在本月的一份声明中,渤健说,由于阿尔茨海默病药物,Aduhelm获得批准引起争议,并开始通知员工,他们的职位将被取消。这是去年12月实施的成本削减计划的一部分。
渤健没有透露裁员的具体数字。该公司的一位高级负责人曾向该公司的一位高级负责人透露过裁员的具体数字。Endpoints News到目前为止,已有100多人被解雇,包括阿尔茨海默病销售团队的三分之二和阿尔茨海默病领域的所有负责人。
虽然Endpoints News这一消息尚未得到证实,但尚未得到证实,STAT News据报道,渤健证实,他可能会裁掉约10%的员工。
自去年6月Aduhelm自获批以来,渤健一直处于守势地位——虽然这跟随这一步,但渤健一直处于守势地位。Aduhelm标签不匹配。
放在历史维度,Aduhelm是近20年FDA第一批准的阿尔茨海默病新药;作用上,Aduhelm这也是影响潜在病程的第一种治疗方法。但许多学者、医生对此感到困惑。Aduhelm临床不完整,甚至有两个矛盾III期间试验结果。Aduhelm所立足的Aβ假设有25多个相关临床失败,机制存疑。
一个由11名医学专家组成的外部顾问委员会,曾经对11名医学专家学专家组成的外部顾问委员会Aduhelm有效性持负面或保守意见。FDA批准了Aduhelm上市后,多人FDA专家委员会成员决定辞职。
在价格方面,渤健最初公布Aduhelm定价是每年5.6一万美元,很多业内人士对超出预期上限感到惊讶。到那年年底,渤健决定将这样做。Aduhelm在美国的价格下降了一半左右。今年第一季度,健的销售额仅为30万美元。
1月,美国医疗保险和医疗补贴服务中心(CMS)指出渤健的研究并不令人信服(convincingly)证明Aduhelm因此,临床效益的证据只能覆盖经检查合格的临床试验患者Aduhelm医疗保险。这导致渤健销售负责人预测,未来几年只有2000人将获得该药物。
有趣的是,CMS限制草案也遭到了罗氏和礼来的反对。他们担心这很可能适用于其他正在开发的单克隆抗体或其他淀粉样蛋白或mAb疗法。
本周,Stifel Biotechnology Equity Research在一份新的投资者报告中,一些分析师预测,罗氏、礼来和博健的其他三种淀粉样蛋白靶向药物将很快发布新的关键数据。其中,礼来donanemab最有可能获批。
CMS下个月将做出最终决定,波健正在动员政治反对。但无论如何,裁员似乎是改善波健经济状况的首要任务。波健透露,通过裁员,预计每年将节省5亿$。
渤健渴望取得突破,与三星的收购交易将是这种努力的一部分。去年12月,三星还与渤健就收购进行了谈判。不久前,渤健被曝计划裁员数千名员工,公司首席研发官Alfred Sandrock同步离开。
不过,Aduhelm还有很长的路要走。根据计划,渤健还将于今年5月启动,Aduhelm验证性试验。