佑和医药YH002联合YH001临床研究完成第一例患者给药
发布时间: 2022-03-09 15:49:40
38月8日,百奥全资子公司佑和医药宣布其全资子公司YH002(OX40单克隆抗体YH001(CTLA-4单抗)国际多中心(MRCT)I期临床研究(编号为YH002004)在澳大利亚完成第一例病人给药。MRCT I期研究将在澳大利亚和中国同时进行。
本研究是一项YH002单抗联合YH001单抗的开放标签,I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤患者。主要目的是评价。YH002单抗联合YH001对晚期实体瘤受试者单抗的安全性、耐受性和抗肿瘤活性进行评价,评价单抗YH001和YH002药代动力学和免疫原性。
在此之前,佑和医药已分别完成YH001和YH002 单剂量爬坡研究结果表明,单剂量爬坡结果表明YH001和YH002 具有良好的耐受性和安全性。
关于YH002
YH002是重组人源化IgG1单克隆抗体针对人类肿瘤坏死因子受体超家族成员4(TNFRSF4,OX40),从而诱导多效的下游抗癌活性。该抗体正在开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。YH002通过刺激效应T调节性细胞和抑制或耗尽T细胞(Treg细胞)克服免疫抑制,提高抗肿瘤活性。临床研究中,YH002它表现出优异的亲和力和安全性,在百奥图人源化小鼠功效动物模型中也表现出良好的成药特性和巨大的联合用药潜力。
关于YH001
YH001是一款抗CTLA-4单克隆抗体通过加强肿瘤微环境中的调节性T细胞(Treg)去除可以提高身体对肿瘤细胞的免疫反应,从而达到治疗各种肿瘤的目的。通过阻断抗肿瘤反应的抑制信号来增强患者对肿瘤的免疫反应被认为是目前最有希望的肿瘤免疫治疗方法。CTLA-4和PD-1被认为是免疫系统的两个重要检查点(checkpoint),阻断它们会影响不同类型T这两个检查点也被认为是肿瘤免疫治疗的基石靶点。
(原文删除)